Suspendido

EMMCAFEpicardial Mini-Maze Versus Catheter Ablation for the Management of Persistent Atrial Fibrillation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Catheter ablation

+ Mini-maze surgical procedure

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Higher success rates have been achieved after a single surgical ablation when compared to catheter ablation, however contiguous and transmural lesions are not always guaranteed. Even though, catheter ablation is now being offered for symptomatic persistent AF, recurrence after the index procedure in such a persistent AF substrate is not unusual. Redo-catheter ablation is routinely offered for such patients; however long term success still remains low. Non-pulmonary vein triggers are often targeted in such redo-catheter ablation procedures; though this approach remains controversial. More recently, the Wolf Mini-Maze procedure has been utilized with promising results. This study proposes to randomize a group of persistent AF patients to undergo either catheter ablation or the surgical mini-maze procedure with left atrial appendage (LAA) ligation

Título OficialEpicardial Mini-Maze Versus Catheter Ablation for the Management of Persistent Atrial Fibrillation
NCT03446222
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Persistent symptomatic AF with failure of at least 1 anti-arrhythmic drug

Prior pulmonary vein isolation (PVI)

CHA2DS2VASC > 0

Able to tolerate and compliant with oral anticoagulation with either Warfarin, dabigatran, rivoraxaban or apixiban

8 criterios de exclusión impiden participar
Inability to follow-up as per protocol

Prior valvular surgery or valve replacement

Reversible cause for atrial fibrillation

Currently on dialysis or renal replacement therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Catheter based radiofrequency ablation with wide antral circumferential PVI and isolation of posterior wall will be performed. Mitral and cavo-tricuspid isthmus ablation will be done only if such isthumus dependent flutters are documented prior to / during the procedure.

Grupo II

Comparador Activo
Wolf Mini-maze surgical ablation along with left atrial appendage ligation will be performed.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The University of Texas Health Science Center at Houston

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