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Efficacy Comparison of Metronidazole-based Triple and Bismuth-based Quadruple Therapy for Clarithromycin Resistant-Helicobacter Pylori Infection: Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

PAM

+ PBMT

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 19 a 85 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKangdong Sacred Heart Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Clarithromycin-resistant H. pylori is the main cause of H. pylori eradication failure. Tailored therapy on the basis of detection of a clarithromycin resistance mutation by PCR has been studied recently, however, there have been few studies comparing treatment regimen in patient with clarithromycin-resistant H. pylori. We used sequencing-based clarithromycin resistance mutation and aimed to compare PAM (proton pump inhibitor, amoxicilline, metronidazole) regimen and PBMT (proton pump inhibitor, bismuth, metronidazole, tetracyclin) regimen in patient with clarithromycin-resistant H. pylori.

Título OficialEfficacy Comparison of Metronidazole-based Triple and Bismuth-based Quadruple Therapy for Clarithromycin Resistant-Helicobacter Pylori Infection: Randomized Controlled Trial
NCT03431688
Patrocinador PrincipalKangdong Sacred Heart Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 782 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
peptic ulcer disease

H. pylori gastritis

low grade MALT lymphoma

4 criterios de exclusión impiden participar
history of gastric cancer surgery

severe comorbidity (ESRD, LC)

hypersensitivity to drug

pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
treatment with PPI, metonidazole, amoxicillin

Grupo II

Comparador Activo
treatment with PPI, metonidazole, bismuth, tetracyclin

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Kangdong Sacred Heart Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Kangdong Sacred Heart Hospital en Google Maps
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