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CANTATAA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Trial Comparing CB-839 in Combination With Cabozantinib (CB-Cabo) vs. Placebo With Cabozantinib (Pbo-Cabo) in Patients With Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CB-839

+ Cabozantinib

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Enfermedades Urogenitales

+ Adenocarcinoma

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCalithera Biosciences, Inc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de abril de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Tthe primary objective of this study is to compare blinded Independent Radiology Committee (IRC)-adjudicated progression free survival (PFS) of patients treated with CB-839 + cabozantinib (CB-Cabo) versus placebo + cabozantinib (Pbo-Cabo) for advanced or metastatic clear-cell RCC (ccRCC).

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Trial Comparing CB-839 in Combination With Cabozantinib (CB-Cabo) vs. Placebo With Cabozantinib (Pbo-Cabo) in Patients With Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC)
NCT03428217
Patrocinador PrincipalCalithera Biosciences, Inc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 444 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaCarcinoma de células renalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Documented histological or cytological diagnosis of renal cell carcinoma with a clear-cell component
Adult patients
Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70%
Measurable Disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
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7 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with cabozantinib (or other mesenchymal-epithelial transition [MET] inhibitor) or CB-839
Receipt of other anticancer therapy within 2-6 weeks, depending on the treatment
Untreated or active brain metastases or central nervous system cancer, as defined per protocol
Prior gastric surgery, small bowel resection, or other conditions that may impede adequate absorption of oral study drug
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
CB-839 800 mg BID + cabozantinib (60 mg QD) administered orally on Days 1 through 28 of each 28-day cycle until disease progression per RECIST v1.1 or unacceptable toxicity, whichever occurred first.

Grupo II

Placebo
Placebo twice daily (BID) + cabozantinib (60 mg once daily \[QD\]) administered orally on Days 1 through 28 of each 28-day cycle until disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) or unacceptable toxicity, whichever occurred first.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 133 ubicaciones

Suspendido

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama at Birmingham en Google Maps
Suspendido

Mayo Clinic Cancer Center

Phoenix, United States
Suspendido

The University of Arizona Cancer Center

Tucson, United States
Suspendido

Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

Los Angeles, United States
Completado133 Centros de Estudio