Completado
An Exploratory Phase I/II Study on Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of NPF-08 in Healthy Volunteers
Qué se está evaluando
NPF-08
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 20 a 64 años
+18 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2017
Resumen
Patrocinador PrincipalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 6 de octubre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Japanese male healthy volunteers will receive NPF-08. The efficacy of NPF-08 will be assessed by intestinal cleaning degree. The safety of NPF-08 will be evaluated based on adverse events and adverse drug reactions observed from the date of administration to 7 days after administration.
Título OficialAn Exploratory Phase I/II Study on Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of NPF-08 in Healthy Volunteers
Patrocinador PrincipalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Japanese healthy male volunteers (20 to 64 years old)
BMI（Body Mass Index）should be within a range of 17.6 and 26.4.
Subjects who agreed not to smoke or drink during hospital stay.
Subjects who do not excessively consume alcohol and those who do not excessively smoke
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11 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who had previous significant gastrointestinal surgeries.
Subjects with a history of 12-lead ECG abnormality.
Subjects who have constipation（less than 2 bowel movement per week）
Subjects who have addictive of diarrhea
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
7 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalGrupo 7
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio