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Gabapentin Premedication for Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Randomized Control Trial

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Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

De 12 a 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Healthcare of Atlanta
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) injury and surgical repair occurs in 200,000 active adolescent and young adult patients each year. ACL repair is associated with significant postoperative pain. Current methodologies for pain include regional nerve blocks, opioid or non-steroidal analgesia. Few studies have evaluated use of neuro-inhibitors such as gabapentin to limit pain response. The purpose of this study then is to examine the use of gabapentin in reducing postoperative pain in adolescent ACL patients. The investigators hypothesize one 15mg/kg (up to 600mg) dose of gabapentin preoperatively would reduce: 1) self-reported postoperative pain and, 2) opioid use compared to patients who do not receive preoperative gabapentin. This double blind randomized control trial will enroll 100 participants ages 12-18 years, undergoing ACL repair. Participants receive gabapentin or placebo preoperatively. Outcome measurements of self-reported pain score using scale of 1 to 10 with 10 being the worse obtained from the EMR and participant interviews with a phone nurse for five days postoperatively to determine severity of pain as well as use of opioids. Outcome measurements will give a more comprehensive description of the postoperative experience and test gabapentin's opioid sparing effect. Due to paucity of literature on pain relief in this population, this pilot study will inform a larger multi-site study.

Título OficialGabapentin Premedication for Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Randomized Control Trial
NCT03417479
Patrocinador PrincipalChildren's Healthcare of Atlanta
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 57 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA classification 1 or 2

Scheduled for elective ACL surgery in pediatric outpatient setting

7 criterios de exclusión impiden participar
BMI greater than 40

ASA classification greater than 2

Recurrent ACL reconstruction

Allograft ACL reconstruction

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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Atlanta, United StatesAbrir Children's Healthcare of Atlanta en Google Maps
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