Efficacy of 200mg and 300mg Concentrates of Green Tea Polyphenols Using Buccal Tablets Versus Topical Application of Corticosteroids in Treatment of Patients With Symptomic Oral Lichen Planus Randomized Clinical Trial
green tea buccal tablet
+ Corticosteroids Topical
Liquen Plano+1
+ Enfermedades de la boca
+ Enfermedades Estomatognáticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de enero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.* Each patient was informed about the detailed procedure, and educated about benefits of the treatment, the known side effects and follow-up appointments needed. After that, each subject participating in the study signed an informed written consent form. * Subjects were given freedom to leave the study at any time when they need to. Group A (Experimental group) 200 mg green tea Where patients in this group will receive a buccal tablet containing 200 mg of green tea extract which adheres to the buccal mucosa slowly releasing the polyphenoles along around 8 hours 2 times aday for four weeks. Preparation of buccal tablets : Mucoahesive buccal tablets is prepared by a direct compression procedure. Various batches are prepared by varying the chitosan:drug ratio to identify the most effective formulation. The mucoadhesive drug/polymer mixture is prepared by homogeneous mixing of the drug with chitosan , secondary polymer, and D-mannitol, in a glass mortar for 15 min. Then, Mg stearate will be added and mixed for 5 min .The mixture is compressed using a tablet machine (Type EK: O.Erweka apparatus, Frankfurt, Germany) using flat-tip punches and dies with 8-mm-diameter. Each tablet weighed 212 mg with a thickness of 3.1 mm.( Darwish and Elmeshad,2009) Group B (Experimental group) 300 mg green tea Where patients in this group will receive a buccal tablet containing 300 mg of green tea extract which adheres to the buccal mucosa slowly releasing the polyphenoles along around 8 hours 2 times aday for four weeks. Group C (Control group) corticosteroid group: Where patients are treated with topical corticosteroids 1 mg/g Triamcinolone acetonide (Kenacort-A orabase 20 G Pomad: Deva dermatological product,Turkey) applied topically 4 times a day i.e. following each meal and at bed time for four weeks .
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 17 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación