Suspendido

An Open-Label Phase 2 Study to Evaluate PT2977 for the Treatment of Von Hippel Lindau Disease-Associated Renal Cell Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Belzutifan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angiomatosis+6

+ Anomalías Múltiples

+ Ciliopatías

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de mayo de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This open-label Phase 2 study will evaluate the efficacy and safety of belzutifan in participants with VHL disease who have at least 1 measurable RCC tumor. Belzutifan will be administered orally and treatment will be continuous. Participants will be evaluated radiologically approximately 12 weeks after initiation of treatment and every 12 weeks thereafter while continuing in the study for a minimum of 3 years and then every 24 weeks or more frequently if clinically indicated. Changes in VHL disease-associated non-RCC tumors will also be evaluated.

Título OficialAn Open-Label Phase 2 Study to Evaluate PT2977 for the Treatment of Von Hippel Lindau Disease-Associated Renal Cell Carcinoma
NCT03401788
Patrocinador PrincipalPeloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AngiomatosisAnomalías MúltiplesCiliopatíasEnfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasEnfermedad de von Hippel-LindauEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Has a diagnosis of von Hippel Lindau disease, based on a germline VHL alteration
Has at least 1 measurable solid RCC tumor and no RCC tumor that requires immediate surgical intervention. The diagnosis of RCC can be radiologic (histologic diagnosis not required). Participants may have VHL disease-associated tumors in other organ systems
4 criterios de exclusión impiden participar
Has received prior treatment with belzutifan or another HIF-2α inhibitor
Has had any systemic anti-cancer therapy (includes anti-vascular endothelial growth factor [VEGF] therapy or any systemic investigational anti-cancer agent)
Has an immediate need for surgical intervention for tumor treatment
Has evidence of metastatic disease on screening imaging

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive 120 mg belzutifan orally once daily. Participants may continue to receive belzutifan in the absence of unacceptable treatment related toxicity or unequivocal disease progression.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
Suspendido

Massachusetts General Hospital

Boston, United States
Suspendido

University of Michigan

Ann Arbor, United States
Suspendido

University of Pennsylvania Medical Center

Philadelphia, United States
Suspendido11 Centros de Estudio