Suspendido

XELOX for 4 Months Versus 6 Months as Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer After D2 Resection (LOMAC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Oxaliplatin

+ Capecitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 80 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de noviembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Surgical resection is the cornerstone of treatment for patients with localized gastric cancer. In the CLASSIC trial, capecitabine plus oxaliplatin for 6 months following D2 gastrectomy has been established as an effective postoperative adjuvant treatment for patients with operable stage II or III gastric cancer. However, due to adverse events, chemotherapy discontinuations occurred in 50 (10%) patients, primarily due to nausea, neutropenia, decreased appetite, peripheral neuropathy, diarrhea, and vomiting. At the 2017 ASCO Annual Meeting, Grothey et al. reported the results of the IDEA trial. For patients with lymph node-positive colon cancer (stage III), some may benefit from a shorter duration of chemotherapy post-surgery. An analysis of six clinical trials involving over 12,800 patients showed that 3 months of chemotherapy was nearly as effective as 6 months for patients with a lower recurrence risk, while also causing fewer side effects, particularly nerve damage. Based on the findings from the IDEA trial, we hypothesize that a 4-month regimen of capecitabine plus oxaliplatin may also benefit patients following D2 gastrectomy while reducing adverse events compared with the standard 6-month regimen.

Título OficialXELOX for 4 Months Versus 6 Months as Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer After D2 Resection (LOMAC)
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1024 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 18 and 80 years.

Histologically confirmed primary adenocarcinoma of the stomach, staged as II, IIIA, or IIIB according to pathological findings.

R0 resection and D2 gastrectomy performed.

No other concurrent malignancies.

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women.

Receipt of preoperative treatment, including radiation therapy, chemotherapy, or immunotherapy.

Patients with stage I, IIIC, or IV gastric cancer.

Presence of severe organ diseases, including heart, lung, brain, liver, or other vital organ dysfunction.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adjuvant chemotherapy with capecitabine and oxaliplatin after surgery consists of 5 to 6 cycles, each lasting 3 weeks: oral capecitabine at 1000 mg/m² twice daily on days 1-14, combined with intravenous oxaliplatin at 130 mg/m² on day 1, administered for 5 to 6 months or until disease progression.

Grupo II

Comparador Activo
Adjuvant chemotherapy with capecitabine and oxaliplatin after surgery consists of eight 3-week cycles: oral capecitabine at 1000 mg/m² twice daily on days 1-14, combined with intravenous oxaliplatin at 130 mg/m² on day 1, administered for 6 months or until disease progression.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Suspendido

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps
Suspendido

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Hefei, China
Suspendido

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Hefei, China
Suspendido

Jiangsu Cancer Hospital

Nanjing, China
Suspendido9 Centros de Estudio