Suspendido

Prospective Evaluation of a Rapid Diagnostic Test to Screen for Gambiense Human African Trypanosomiasis and Diagnose Plasmodium Falciparum Malaria

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 6 años

+5 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.

Observacional

Inicio del estudio: enero de 2022

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A prototype rapid diagnostic test (RDT) to simultaneously screen for gambiense human African trypanosomiasis (HAT) and diagnose P. falciparum malaria (the "HAT/malaria combo") has recently been developed. The performance of this prototype has been evaluated in a retrospective study that showed that its diagnostic performance for HAT and malaria was equivalent to the performance of the SD BIOLINE HAT 2.0 and the SD BIOLINE Malaria Ag P.f tests, respectively. The purpose of this study is to prospectively evaluate the performance of the test in settings where P. falciparum malaria is endemic, and which are either endemic or non-endemic for HAT. This will enable the assessment of the suitability of the HAT/malaria combo RDT as a diagnostic test for malaria, and a screening test for HAT in pre-elimination and post-elimination contexts, respectively.

Título OficialProspective Evaluation of a Rapid Diagnostic Test to Screen for Gambiense Human African Trypanosomiasis and Diagnose Plasmodium Falciparum Malaria

NCT03394976

Patrocinador PrincipalFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar

Age greater than or equal to 6 years

Provision of signed informed consent. For children (under the age of 18) provision of signed informed consent by a parent or legal guardian and an age appropriate assent.

3 criterios de exclusión impiden participar

Severe anaemia preventing collection of a sample of venous blood

Severe medical condition preventing informed consent and trial participation (e.g. coma, cognitive impairment, etc.)

For HAT true negatives only: history of previous HAT infection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

SuspendidoNingun centro de estudio