Suspendido

Cabozantinib para tumores neuroendocrinos avanzados tras progresión

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Cabozantinib para prolongar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en personas con tumores neuroendocrinos avanzados.

Qué se está evaluando

Biospecimen Collection

+ Cabozantinib S-malate

+ Computed Tomography

ProcedimientoMedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Adenoma+11

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 18 años
+62 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de octubre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de páncreas y carcinoides, tipos de cáncer que han progresado a pesar de tratamientos previos. El objetivo es determinar si un medicamento llamado cabozantinib puede ayudar a estos pacientes a vivir más tiempo sin que su enfermedad empeore, en comparación con un placebo, que es una sustancia inactiva. Esta investigación es crucial porque puede ofrecer nueva esperanza a pacientes cuyos tumores han dejado de responder a las terapias estándar, mejorando potencialmente su supervivencia y calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo toma cabozantinib diariamente por vía oral, mientras que el otro toma un placebo, siguiendo un ciclo de 28 días. Cada mes, los participantes se someten a análisis de sangre y orina de rutina, junto con escáneres de imagen como tomografías computarizadas (CT) o resonancias magnéticas (MRI) para monitorear la respuesta del tumor. El estudio examina de cerca cuánto tiempo pueden los pacientes pasar sin que su enfermedad empeore, así como los beneficios de seguridad y supervivencia general. Si los pacientes en el grupo del placebo experimentan progresión de la enfermedad, pueden cambiar al tratamiento con cabozantinib. Los seguimientos continúan cada tres meses inicialmente, y luego cada seis meses durante varios años, asegurando una observación a largo plazo de los resultados de los pacientes.

Título OficialRandomized, Double-Blinded Phase III Study of CABozantinib Versus Placebo IN Patients With Advanced NEuroendocrine Tumors After Progression on Prior Therapy (CABINET)
NCT03375320
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 298 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasAdenoma de células de los islotesNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

36 criterios de inclusión requeridos para participar
Documentación Histológica: Tumores neuroendocrinos bien o moderadamente diferenciados de origen pancreático y no pancreático (por ejemplo, carcinoides) por patología local.

Pacientes con tumor neuroendocrino grado 3 bien diferenciado son elegibles.

Tiempo de protrombina (TP)/ relación normalizada internacional (RNI), tiempo de tromboplastina parcial (TTP) < 1.3 x límite superior normal (LSN)

Edad >= 18 años

Mostrar Más Criterios

26 criterios de exclusión impiden participar
No perforación gastrointestinal dentro de los 6 meses previos al registro.

Sin tumores conocidos con invasión al tracto gastrointestinal desde el exterior que causen mayor riesgo de perforación o sangrado dentro de los 28 días posteriores al registro.

Sin evidencia radiológica o clínica de pancreatitis

No se permiten otros agentes de investigación planificados o terapias dirigidas al tumor (quimioterapia, radiación) mientras se encuentra en este estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive cabozantinib S-malate PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo blood and urine sample collection, and CT, MRI, and/or x-ray imaging during screening and on study.

Grupo II

Placebo
Patients receive placebo PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo blood and urine sample collection, and CT, MRI, and/or x-ray imaging during screening and on study. Patients may crossover to receive cabozantinib S-malate at the time of disease progression.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 434 ubicaciones

Suspendido

Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights

Sterling Heights, United StatesAbrir Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights en Google Maps
Suspendido

MyMichigan Medical Center Tawas

Tawas City, United States
Suspendido

Advanced Breast Care Center PLLC

Warren, United States
Suspendido

Henry Ford Health Warren Hospital

Warren, United States
Suspendido434 Centros de Estudio