Cabozantinib para tumores neuroendocrinos avanzados tras progresión
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Cabozantinib para prolongar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en personas con tumores neuroendocrinos avanzados.
Biospecimen Collection
+ Cabozantinib S-malate
+ Computed Tomography
Adenoma+11
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de octubre de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de páncreas y carcinoides, tipos de cáncer que han progresado a pesar de tratamientos previos. El objetivo es determinar si un medicamento llamado cabozantinib puede ayudar a estos pacientes a vivir más tiempo sin que su enfermedad empeore, en comparación con un placebo, que es una sustancia inactiva. Esta investigación es crucial porque puede ofrecer nueva esperanza a pacientes cuyos tumores han dejado de responder a las terapias estándar, mejorando potencialmente su supervivencia y calidad de vida. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo toma cabozantinib diariamente por vía oral, mientras que el otro toma un placebo, siguiendo un ciclo de 28 días. Cada mes, los participantes se someten a análisis de sangre y orina de rutina, junto con escáneres de imagen como tomografías computarizadas (CT) o resonancias magnéticas (MRI) para monitorear la respuesta del tumor. El estudio examina de cerca cuánto tiempo pueden los pacientes pasar sin que su enfermedad empeore, así como los beneficios de seguridad y supervivencia general. Si los pacientes en el grupo del placebo experimentan progresión de la enfermedad, pueden cambiar al tratamiento con cabozantinib. Los seguimientos continúan cada tres meses inicialmente, y luego cada seis meses durante varios años, asegurando una observación a largo plazo de los resultados de los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 298 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 434 ubicaciones
Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
Sterling Heights, United StatesAbrir Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights en Google MapsMyMichigan Medical Center Tawas
Tawas City, United StatesAdvanced Breast Care Center PLLC
Warren, United StatesHenry Ford Health Warren Hospital
Warren, United States