Suspendido
A Validation Study of Sodium Hyaluronate in Patients With Periarthritis of Shoulder
Qué se está evaluando
Sodium Hyaluronate
+ Aerzhi
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+2
+ Bursitis
+ Enfermedades de las Articulaciones
De 35 a 80 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Resumen
Patrocinador PrincipalPeking University People's Hospital
Contacto del EstudioPeng Zhang, DoctorMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Aerzhi as a positive control drug, in patients with periarthritis of shoulder, in a double-blind, controlled manner to study the safety and treatment of Sodium Hyaluronate. Once a week, continuous treatment for 5 weeks
Título OficialA Validation Study of Sodium Hyaluronate in Patients With Periarthritis of Shoulder
Patrocinador PrincipalPeking University People's Hospital
Contacto del EstudioPeng Zhang, DoctorMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 260 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisBursitisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoPeriartritis
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Based on clinical symptoms and range of motion (ROM) limitation: abduction is not more than 135 degrees, external rotation is not more than 20 degrees or the maximum internal rotation arrives at the first lumbar spinous process (the tip of the patient can touch) to diagnose the patients with periarthritis of shoulder
Signs and symptoms were repeated for 12 weeks or more at the time of signing informed consent (12 weeks or more)
At zeroth weeks, according to the pain assessment scale (NRS, range: 0-10), the subjects' self rating pain score was no less than 5 points
Fully informed consent signed voluntarily informed consent
11 criterios de exclusión impiden participar
Lead to other diseases of shoulder disorders, such as acute rotator cuff tear, calcific tendinitis. If the diagnosis is necessary, the MRI scan is performed
Patients who are not suitable for medical treatment (e.g. patients with surgical indications)
Patients who received opioids before the first study of the drug
Patients who received the following or more treatment within 2 weeks before the first use of the drug(Bilateral or unilateral shoulder joint movement therapy/Treatment of periarthritis of shoulder with proprietary Chinese Medicine)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTreatment of periarthritis of shoulder with Sodium Hyaluronate
Grupo II
Comparador ActivoTreatment of periarthritis of shoulder with Aerzhi
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Peking University People's Hospital
Beijing, ChinaAbrir Peking University People's Hospital en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio