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Nebulized N-Acetyl Cysteine for Bronchiolitis in Inpatient Hospital Use: A Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

N-Acetyl Cysteine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCarilion Clinic
Contacto del EstudioRahul Pandey, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on children under 2 years old who are in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) due to acute bronchiolitis, a common lung infection that causes inflammation in the small airways. The main goal is to evaluate the effectiveness of a medication called N-Acetyl Cysteine (NAC) in improving symptoms and reducing hospital stay. This research is important as it could lead to better treatment options for young children with acute bronchiolitis, potentially improving their recovery and reducing the duration of their hospital stay. During the study, participants are randomly assigned to either the NAC group or the non-NAC (Control) group. Only the NAC group receives nebulized NAC solution every 12 hours, administered through a closed respiratory circuit, while both groups receive standard respiratory support. The effects of the treatment are measured using a 4-item scoring system completed by clinicians to assess respiratory symptoms, with each item scored from 0-3 based on symptom severity. The study also measures the length of time patients remain hospitalized and the duration they spend on non-invasive ventilation. To maintain the blindness of the study, a commercial solution with a similar odor to NAC is used for all patients.

Título OficialNebulized N-Acetyl Cysteine for Bronchiolitis in Inpatient Hospital Use: A Randomized Controlled Trial
NCT03364218
Patrocinador PrincipalCarilion Clinic
Contacto del EstudioRahul Pandey, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 106 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Full term new born neonates up to patients < 2yrs

Respiratory score ≥2

Otherwise healthy with new respiratory illness

9 criterios de exclusión impiden participar
Prematurity <34 weeks for patients <6 months age.

h/o congenital heart disease requiring baseline medication

Patient received diagnosis of Asthma or reactive airway disease in past.

Anatomic airway defect.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will receive N-Acetyl Cysteine (NAC) nebulized 2 mL of 10% NAC solution every 12 hours during their stay in the Pediatric Intensive Care Unit.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Carilion Clinic

Roanoke, United StatesAbrir Carilion Clinic en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio