Completado

Safety and Efficacy Study of Mix Vaccine in Sarcoma Patient

Qué se está evaluando

Mix vaccine

Biológico

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Sarcoma

De 40 a 70 años

+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2

Intervencional

Inicio del estudio: noviembre de 2017

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFuda Cancer Hospital, Guangzhou

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de noviembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

By enrolling patients with small metastases of sarcoma adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the safety and the short and long term efficacy of mix vaccine. The safety will be evaluated by statistics of adverse reactions. The efficacy will be evaluated according to local relief degree, progress free survival (PFS) and overall survival (OS).

Título OficialSafety and Efficacy Study of Mix Vaccine in Sarcoma Patient

NCT03357315

Patrocinador PrincipalFuda Cancer Hospital, Guangzhou

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoSarcoma

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

All standard therapies have failed according to NCCN guidelines or the patient refuses standard therapies after cancer recurrence

Body tumor 1-6, the maximum tumor length < 2 cm

KPS ≥ 70, lifespan > 6 months

Platelet count ≥ 80×109/L，white blood cell count ≥ 3×109/L, neutrophil count ≥ 2×109/L, hemoglobin ≥ 80 g/L

3 criterios de exclusión impiden participar

Patients with cardiac pacemaker

Patients with brain metastasis

Patients with grade 3 hypertension or diabetic complication, severe cardiac and pulmonary dysfunction

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

In this group, the patients will receive mix vaccine. The check indexes are image examination (CT, MRI or PET scan) and blood tests (including tumor markers, lymphocyte subsets and circulating tumor cell).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

Guangzhou, ChinaAbrir Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital en Google Maps

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