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An Extension Study of T-1101 (Tosylate) Administered Orally to Patients With Advanced Refractory Solid Tumors

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Qué se está evaluando

T-1101 (Tosylate)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTaivex Therapeutics Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de septiembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a new anti-cancer drug called T-1101 (Tosylate), developed by Taivex Therapeutics Corporation. The study aims to treat patients who have advanced solid tumors that have not responded to other treatments. The main goal is to evaluate the safety and tolerability of T-1101 (Tosylate) in these patients. This research is important as it could potentially provide a new treatment option for patients with advanced refractory solid tumors, addressing a significant unmet need in cancer care. During the study, participants receive T-1101 (Tosylate) orally for a maximum of two treatment cycles. If patients continue to benefit from the drug after these two cycles, they may be allowed to continue receiving T-1101 (Tosylate) at the discretion of the principal investigators and Taivex Therapeutics Corporation. The primary outcome measured in this study is the clinical tumor response to T-1101 (Tosylate), categorized based on a standard called RECIST 1.1.

Título OficialAn Extension Study of T-1101 (Tosylate) Administered Orally to Patients With Advanced Refractory Solid Tumors
NCT03349073
Patrocinador PrincipalTaivex Therapeutics Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with advanced malignancy who are receiving T-1101 (Tosylate) in a previous Taivex Therapeutics Corp. sponsored study that has reached its endpoint, and who are, in the opinion of the investigator and/or sponsor, expected to continue to have an overall positive benefit/risk from continuing treatment.
Women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception prior to study entry and for the duration of study participation, including the 30 days period after last study drug dosing.
Women of childbearing potential who have a negative pregnancy test within 7 days of the first dose of T-1101 (Tosylate) in this long term extension trial.
Patients who have completed the End of Study assessments in their originating study. Every effort should be made to conduct the End of Study visit such that the patient does not have any interruption in T-1101 (Tosylate) dosing.
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5 criterios de exclusión impiden participar
Any medical condition that, in the opinion of the investigator and/or sponsor, could jeopardize the safety of the patient.
Hypertension that cannot be controlled by medications (>150/100 mmHg despite optimal medical therapy).
Progressive or untreated metastatic brain or meningeal tumors.
Pregnancy or breastfeeding. Male patients must be surgically sterile or must agree to use effective contraception during the period of therapy. Female patients must be surgically sterile or be postmenopausal, or must agree to the use of highly effective contraception during the period of therapy. Highly effective method of birth control is defined as one that results in a low failure rate (i.e. less than 1 percent per year) when used consistently and correctly, such as implants, injectables, combined oral contraceptives, intra-uterine devices (IUDs), sexual abstinence, or a vasectomized partner.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanAbrir China Medical University Hospital en Google Maps
Suspendido

National Cheng Kung University (NCKU) Hospital

Tainan, Taiwan
Suspendido

Taipei Medical University Hospital

Taipei, Taiwan
Suspendido

National Taiwan University Hospital

Taipei, Taiwan
Completado4 Centros de Estudio