Completado

MELANFαTNF in Melanoma Patients Treated With Immunotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tumor biopsy specimens and blood samples

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut Claudius Regaud
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de septiembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is a translational proof-of-concept, open-label, prospective cohort study of 60 patients aiming to identify the clinical markers and/or biomarkers associated with therapeutic response to immune checkpoints inhibitors, in patients with advanced melanoma. The study will be conducted on a population of patients treated with ICI in the context of routine care, separated in two subgroups: * Subgroup 1: patients treated with anti-PD-1 alone (nivolumab or pembrolizumab) * Subgroup 2: patients treated with the combined treatment anti-PD-1+anti-CTLA-4 (nivolumab + ipilimumab) For each included patient, blood samples will be collected during baseline visit and during treatment period (at Week 6 Day 1 and Week 12 Day 1). If feasible, tumor biopsy (of primary tumor or metastasis) will be performed during baseline and on Week 12 Day 1 visit (predose). If tumor biopsy is not feasible, available archived tumor specimen (frozen or FFPE block) may be collected for the study. All included patients will be followed-up for tumor status and/or survival status every 3 months until a maximum duration of 1 year from the first study dose.

Título OficialTNF in Melanoma Patients Treated With Immunotherapy
NCT03348891
Patrocinador PrincipalInstitut Claudius Regaud
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18 years at the time of study entry.

Patient with histologically-proven metastatic and/or unresectable melanoma (stage IIIc-IV, M1a-c as per AJCC 2009), including mucosal melanoma.

Patient for which a treatment with immune checkpoint inhibitor (nivolumab alone, pembrolizumab alone or nivolumab + ipilimumab) has been decided.

Subjects are included regardless of BRAFV600 mutation status. BRAFV600 mutation status must be documented.

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patient pregnant, or breast-feeding.

Uveal melanoma.

Any condition contraindicated with sampling procedures required by the protocol.

Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients treated with anti-PD-1 alone (nivolumab or pembrolizumab)

Grupo II

Patients treated with the combined treatment anti-PD-1+anti-CTLA-4 (nivolumab + ipilimumab)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

CHRU Claude HURIEZ

Lille, FranceAbrir CHRU Claude HURIEZ en Google Maps
Suspendido

CHU Montpellier Saint-Eloi

Montpellier, France
Suspendido

Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Toulouse, France
Completado3 Centros de Estudio