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The Effect of Encapsulation Material and Encapsulated Micronutrients on Iron Absorption in Iron Depleted Women Consuming Iron Fortified Bread.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

free FeSO4

+ free FeSO4 and empty microspheres

+ free FeSO4 and hylauronic acid

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+4

+ Deficiencia de Hierro

+ Anemia hipocroma

De 18 a 40 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSwiss Federal Institute of Technology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de abril de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Food fortification has shown to be efficacious to alleviate the burden of micronutrient deficiencies. Ensuring the bioavailability of iron and maintaining the sensory quality and stability of the fortified food and other added micronutrients remains a challenge. Soluble iron compounds cause minor organoleptic changes in foods but their bioavailability in man is rather low. Water-soluble iron compounds, such as ferrous sulphate (FeSO4), are the compounds in which the iron is most bioavailable; however, they often cause unfavorable sensory changes. Encapsulation of iron has excellent potential for overcoming unwanted sensory changes and iodine losses in salt, while maintaining acceptable bioavailability. In the present project, we would like to investigate the iron bioavailability from a new formulation of encapsulated iron sulphate based on hyaluronic acid (HA) and a polymer from the eudragit family.

Título OficialThe Effect of Encapsulation Material and Encapsulated Micronutrients on Iron Absorption in Iron Depleted Women Consuming Iron Fortified Bread.
NCT03332602
Patrocinador PrincipalSwiss Federal Institute of Technology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaDeficiencia de HierroAnemia hipocromaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujer, de 18 a 40 años de edad

Estado marginal de hierro (PF <25 ng/ml)

Peso corporal < 65 kg

4 criterios de exclusión impiden participar
Proteína C reactiva (CRP) elevada (> 5.0 mg/L)

Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal, renal o crónica como diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según la declaración del propio participante)

Uso continuo/a largo plazo de medicamentos durante todo el estudio (excepto anticonceptivos)

Participación previa en un estudio que utilice isótopos estables de Fe o participación en cualquier estudio clínico dentro de los últimos 30 días

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
wheat bread fortified with free FeSO4

Grupo II

Experimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and empty microspheres

Grupo III

Experimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and hyaluronic acid

Grupo IV

Experimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and eudragit polymer

Grupo 5

Experimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 3.2% Fe loading

Grupo 6

Experimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 20% Fe loading

Grupo 7

Experimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 3.2% Fe loading, and encapsulated Vitamin A as microspheres

Grupo 8

Experimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 as microsphere with 3.2% Fe loading, encapsulated Vitamin A as microspheres and free folic acid

Grupo 9

Experimental
wheat bread fortified with FeSO4 that is embedded in hyaluronic acid.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Zurich, SwitzerlandAbrir Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich en Google Maps
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