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A Prospective Study on the Psychosocial Characteristics and Non-pharmacological Intervention of Patients With Treatment-resistant Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nurse-led cognitive-behavioral-based group intervention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

De 20 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de enero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The three-year pioneering project began with observing the psychosocial characteristics and demographic profile of a group of TRD cohort, followed by validating the cultural meanings and recovery constructs of TRD through professional and lay focus groups in the first year. In the second to third year, we examined the effectiveness of a 8-week, nurse-led psychosocial intervention with group approach in a randomized control trial (RCT) compared to the controls receiving usual care with three follow-ups. Detailed psychiatric assessment and study interviews have been performed at baseline, 3, 6, and 9 months after the intervention by a senior psychiatrist and a research assistant using standardized operation forms.Structured measurements have been utilized to collect primary outcome variables of psychological distress, suicide risk and resilience as well as secondary outcome measures of quality of life, community reintegration level, perceived satisfaction, and main clinical variables (e.g., treatment adherence, service use such as ER/OPD attendance or hospitalization days). The control group receives usual care of pharmacological therapy provided by the psychiatrists in the Psychiatric Department of the study hospital in northern Taiwan.

Título OficialA Prospective Study on the Psychosocial Characteristics and Non-pharmacological Intervention of Patients With Treatment-resistant Depression
NCT03329391
Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos Mentales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 20-85 ;

To be diagnosed with Major Depressive disorder or Bipolar II disorder;

Failed to respond to at least three weeks of two antidepressant trials ;

Able to communicate with Mandarin or Taiwanese ;

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Unable to cooperate due to psychiatric symptom disturbance ;

Unwilling to provide most information in the questionnaire ;

Severely suicidal during study period

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention group will receive a 8-week nurse-led psychosocial care group,which involve 90 minutes session every week.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Chia-Yi Wu

Taipei, TaiwanAbrir Chia-Yi Wu en Google Maps
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