FMTMetodología FMT y Registro de Pacientes para la Seguridad y Eficacia a Largo Plazo

Este estudio trata sobre el trasplante de microbiota fecal (FMT, por sus siglas en inglés), un procedimiento que implica el trasplante de bacterias saludables de un donante al intestino de un paciente. El objetivo del estudio es inscribir a 4,000 pacientes en 75 sitios en América del Norte que están sometiéndose a un FMT. La importancia de este estudio radica en comprender la efectividad y seguridad del FMT, ya que podría ofrecer potencialmente un nuevo enfoque de tratamiento para diversas condiciones relacionadas con el intestino. El estudio recopilará información sobre la metodología de FMT utilizada, las razones para el FMT y el estado de salud de los pacientes antes del procedimiento. Después del FMT, los pacientes serán monitoreados regularmente durante hasta 10 años. Esto incluye seguimientos con el proveedor de atención médica a los 1 mes, 6 meses, 1 año y 2 años después del FMT, y comunicación directa con los pacientes anualmente hasta el décimo año. El estudio evaluará la seguridad y efectividad a corto y largo plazo del FMT. La efectividad se medirá monitoreando la reaparición de la enfermedad después del tratamiento. La seguridad se evaluará rastreando cualquier evento adverso relacionado con el tratamiento, como cirugías, infecciones, hospitalizaciones, eventos que amenazan la vida, muerte y enfermedades recién diagnosticadas.