Impacto del Fisetin en la Funcionalidad de las Células Madre y la Inflamación en la Enfermedad Renal Crónica Avanzada
This phase 2 study aims to evaluate the impact of Fisetin on reducing inflammation and improving stem cell functionality in patients with advanced chronic kidney disease, by comparing the effects of the study drug to a placebo.
Fisetin
+ Placebo oral capsule
Fragilidad+11
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de enero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on individuals with advanced chronic kidney disease, particularly those with diabetic kidney disease. It aims to understand the impact of a drug called fisetin on kidney function, inflammation, and physical function. Fisetin is a substance that may improve the function of certain stem cells in the body, potentially helping to reduce inflammation and improve kidney health. This research is important as it could lead to new treatments for chronic kidney disease, a condition that currently has limited treatment options. Participants in this study will receive either fisetin or a placebo (a substance with no active medication) for two days. They will be randomly assigned to receive either the study drug or the placebo. Over the course of 12 months, participants will have blood, urine, and skin and fat samples taken from the abdominal wall. They will also undergo tests to measure physical strength at certain times. The study's main goals are to examine the effect of fisetin (compared to the placebo) on inflammation and on the function of stem cells. These effects will be measured at the start of the study and again after 14 days.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación