Suspendido

Impacto del Fisetin en la Funcionalidad de las Células Madre y la Inflamación en la Enfermedad Renal Crónica Avanzada

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Objetivo del estudio

This phase 2 study aims to evaluate the impact of Fisetin on reducing inflammation and improving stem cell functionality in patients with advanced chronic kidney disease, by comparing the effects of the study drug to a placebo.

Qué se está evaluando

Fisetin

+ Placebo oral capsule

Suplemento DietéticoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fragilidad+11

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 40 a 80 años
+33 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 29 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de enero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on individuals with advanced chronic kidney disease, particularly those with diabetic kidney disease. It aims to understand the impact of a drug called fisetin on kidney function, inflammation, and physical function. Fisetin is a substance that may improve the function of certain stem cells in the body, potentially helping to reduce inflammation and improve kidney health. This research is important as it could lead to new treatments for chronic kidney disease, a condition that currently has limited treatment options. Participants in this study will receive either fisetin or a placebo (a substance with no active medication) for two days. They will be randomly assigned to receive either the study drug or the placebo. Over the course of 12 months, participants will have blood, urine, and skin and fat samples taken from the abdominal wall. They will also undergo tests to measure physical strength at certain times. The study's main goals are to examine the effect of fisetin (compared to the placebo) on inflammation and on the function of stem cells. These effects will be measured at the start of the study and again after 14 days.

Título OficialFrailty, Inflammation, and Stem Cell Functionality in Chronic Kidney Disease
NCT03325322
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 29 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FragilidadEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema EndocrinoNefropatías DiabéticasEnfermedad CrónicaDiabetes MellitusEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInflamaciónEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 40-80 years

Chronic kidney disease estimated glomerular filtration rate (eGFR) 15-60 ml/min/1.73m2

For the diabetic kidney disease (DKD) subgroup: Diabetes mellitus (on medication)

30 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy

Inability to give informed consent

Hemoglobin A1c>11% at screening for the DKD subgroup

Body weight >150 kg or body mass index>50

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fisetin 20 mg/kg/day, orally for 2 consecutive days

Grupo II

Placebo
Placebo capsules orally for 2 consecutive days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mayo Clinic in Rochester

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