OF-CALISTAObservational Follow-up to ST-001 Calciphylaxis Pain Treatment With Intravenous Sodium Thiosulfate
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos del metabolismo del calcio+2
+ Calcifilaxia
+ Calcinosis
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 20 de octubre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an 8-week observational follow-up study of patients who participated in the ST-001 CALISTA study. In this ST-003 (OF-CALISTA) study, the occurrence of delayed adverse events, standard of care treatments for calciphylaxis (medications \[including Sodium Thiosulfate Injection and pain medication\], wound debridement, amputation, hyperbaric oxygen therapy, and surgical parathyroidectomy), and calciphylaxis-related complications (new or worsening skin lesions, ulceration, infection, sepsis and hospitalizations) will be recorded during an 8-week observation period following patient participation in the ST-001 CALISTA study (A Phase 3, Intravenous Sodium Thiosulfate for Acute Calciphylaxis Treatment: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Previously enrolled as a patient in ST-001 CALISTA study * Willing to provide written informed consent * Willing and able to adhere to all study-related procedures * Willing to authorize release of medical records * Willing to authorize collection of medical data from health care providers * Provide email, home address and phone number where he/she can be reached Exclusion Criteria: • Patient did not participate in ST-001 CALISTA study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google MapsVeterans Administration Medical Center
Albany, United StatesCleveland Clinic
Cleveland, United States