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Comparison of Holter With Leadless Patch Ambulatory Electrocardiographic Monitoring in Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Holter Monitor

+ Zio Patch

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

Hasta 21 Años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de octubre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients under age 22 years at Children's Hospital of New York (CHONY) who are referred for ambulatory ECG monitoring will be consented and enrolled prospectively to have the Holter monitor and the Zio patch placed simultaneously in the pediatric cardiology clinic. Patients will be instructed to wear both devices for 48 hours. Demographic data will be collected, including date of birth, age, gender, weight, height, chest circumference, body surface area, indication for ambulatory ECG monitoring, prior congenital heart disease, prior cardiac surgery, and prior Holter or Zio patch use. A patient satisfaction survey will be given to the patient and parent/guardian after completion of the study to compare the comfort, interference with daily activities, adverse events (such as skin irritation or if either device fell off), and preference for each device. Holter monitors will be returned to the clinic along with the patient satisfaction survey, and the Zio patch will be mailed back to manufacturer headquarters and the report will be returned to the investigators.

Título OficialComparison of Holter With Leadless Patch Ambulatory Electrocardiographic Monitoring in Children
NCT03309956
Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 247 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 21 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesBloqueo CardíacoEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Any patient under age 22 years who has been referred for ambulatory ECG monitoring at Children's Hospital of New York.

Un criterio de exclusión impide participar
Any known skin allergy or sensitivity to adhesive material.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

All subjects will wear the Holter monitor and Zio patch for a total of 48 hours.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Columbia University Medical Center

New York, United StatesAbrir Columbia University Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio