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Randomized, Controlled Study With a Closed Sequential Design to Compare the Efficacy, Safety and Patient Satisfaction of Blephapad Combo vs. Standard Treatment for Eyelid Cleansing in Patients Affected by Bilateral Posterior Blepharitis.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Blephapad Combo

+ Standard treatment

Producto CombinadoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 40 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNTC srl
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de mayo de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Blepharitis is the most common condition in patients seeking an eye examination due to discomfort or eye irritation. Treatment of blepharitis is recommended even in mild cases as chronic inflammation may cause permanent damage to the Meibomian glands. Each eye of each patient represents an experimental unit. Each patient will apply Blephapad Combo to one eye and standard treatment to the other eye in accordance with the randomization procedure. The aim of this randomized, controlled study with a closed sequential design is to evaluate versus standard treatment the efficacy of, and patient satisfaction with Blephapad Combo in the treatment of posterior blepharitis.

Título OficialRandomized, Controlled Study With a Closed Sequential Design to Compare the Efficacy, Safety and Patient Satisfaction of Blephapad Combo vs. Standard Treatment for Eyelid Cleansing in Patients Affected by Bilateral Posterior Blepharitis.
NCT03301844
Patrocinador PrincipalNTC srl
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 40 years

Male or female

Diagnosis of bilateral posterior blepharitis

Written informed consent of patient

8 criterios de exclusión impiden participar
Treatment with topical ophthalmic drugs (artificial tears allowed)

Ocular surgery in the previous 6 months

Pregnant or breastfeeding women

Alcohol abuse

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Blephapad Combo twice daily for one month. Blephapad is a disposable wet wipe containing Hy-Ter® solution (sodium hyaluronate acid and 4-terpineol), aloe, natural anti-inflammatories and antiseptics.

Grupo II

Wet, warm gauze twice daily for one month.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

A.O.U. Policlinico Mater Domini

Catanzaro, ItalyAbrir A.O.U. Policlinico Mater Domini en Google Maps
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