Suspendido
PETChidamide With PET Regimen for Angioimmunoblastic T Cell Lymphoma, a Multicentric, Single Arm, Open Label Phase II Clinical Trial
Qué se está evaluando
Chidamide
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Linfadenopatía+4
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Linfadenopatía Inmunoblástica
De 18 a 75 años
+24 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2017
Resumen
Patrocinador PrincipalQingdao University
Contacto del EstudioHongwei Xue, MD. PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients enrolled in the trial would be given prednisone, etoposide, thalidomide and Chidamide, and the response and side effects are observed and documented.
Título OficialChidamide With PET Regimen for Angioimmunoblastic T Cell Lymphoma, a Multicentric, Single Arm, Open Label Phase II Clinical Trial
Patrocinador PrincipalQingdao University
Contacto del EstudioHongwei Xue, MD. PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
LinfadenopatíaEnfermedades hemáticas y linfáticasLinfadenopatía InmunoblásticaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos Linfoproliferativos
Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
Pathologically diagnosed as angioimmunoblastic T cell lymphoma (diagnosed by pathologic department in IIIA hospitals or verified by certified institutions), immunohistochemistry should include: CD3, CD4, CD8, CD20, CD10, CD21, CD35, Bcl6, CXCL13, EBER, PD-1, Ki67.
At least on measurable focus (≥1.0*1.0cm by imaging), or at least one evaluable focus;
Age 18-75 years, both male and female;
ECOG 0-2, KPS≥ 70points;
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14 criterios de exclusión impiden participar
Women during pregnancy or lactation, and fertile women that are not willing to take contraceptive measurements;
Patients with other malignant tumors simultaneously that have not been effectively controlled;
Patients with history of using HDAC inhibitors;
Patients who are allergic to medicine used in the trial, or have metabolic disorders toward these medicine;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalIn this group, patients will be given prednisone 100mg,qd,d1-5; etoposide 100mg,qd,d1-5; thalidomide 100mg,qn,d1-14; Chidamide 30mg,biw;
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qingdao, ChinaAbrir The Affiliated Hospital of Qingdao University en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio