Suspendido

TRACE-AFInfluence of an Innovative Telemetric Smartphone Application on Re-hospitalization And Quality of Life After Cryoballoon Pulmonary vEin Isolation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Telemetric smartphone application

+ Conventional follow up

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Contacto del EstudioMelanie Gunawardene, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de julio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The telemetric smartphone application includes a digitized medical record, a mobile ECG device and a 24-hour on call service by a cardiologist. The hypothesis is that the use of a telemetric smartphone application can reduce re-hospitalization in patients after cryoballoon pulmonary vein isolation. Secondary endpoints are quality of life measurements, health care cost calculations and recurrences of atrial fibrillation after ablation. All patients will undergo ablation and will be randomized into two groups: 1) conventional follow up with outpatient visits 6 and 12 months after ablation compared to 2) a structured follow up with the smartphone application, a mobile ECG device (patients will be able to send in as many ECGs as wanted), up to three phone calls with a cardiologist (24-hour on call service) as well as outpatient visits 6 and 12 months after cryo-ablation.

Título OficialInfluence of an Innovative Telemetric Smartphone Application on Re-hospitalization And Quality of Life After Cryoballoon Pulmonary vEin Isolation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Patrocinador PrincipalUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Contacto del EstudioMelanie Gunawardene, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years

Written informed consent

symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (at least two episodes within 3 months prior to ablation)

cryoballoon pulmonary vein isolation

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Age < 18 years

persistent or permanent atrial fibrillation (AF)

prior catheter or surgical ablation of AF

pregnant females

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Structured follow up with a telemetric smartphone application

Grupo II

Conventional follow up at physician practice

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hamburg, GermanyAbrir Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf en Google Maps
Reclutando Próximamente

Asklepios St Georg

Hamburg, Germany
Suspendido2 Centros de Estudio