Effect and Safety of Recombinant Human Interferon α-2b Spray on Herpangina in Pediatric Patients
Recombinant Human Interferon α-2b Spray
+ Ribavirin
Infecciones por Coxsackievirus+5
+ Infecciones por Echovirus
+ Infecciones por enterovirus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a multicenter, open,randomized controlled trial aiming to evaluate the effectiveness of recombinant human interferon α-2b spray compared with ribavirin treatment on pediatric patients with herpangina.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 668 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 7 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Subjects should meet all of the following: 1. meet the diagnostic criteria for pediatric herpangina; 2. ages 1-7 years, no limitation for gender; 3. within 72 hours of onset; 4. the main organs (heart, liver, kidney and lung) function normally; 5. follow up according to requirements and be hospitalized for observation; 6. the guardian is fully informed and signed informed consent. Exclusion Criteria: Subjects should be excluded if meet any of the following: 1. have allergy history of interferon; 2. heart failure, respiratory insufficiency,liver and kidney dysfunction or severe malnutrition and other serious disease, or immunodeficient; 3. children with epilepsy or other neurological disorders; 4. other pathogens exist at the same time; 5. the researchers believe that it is not appropriate to participate in this study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Children's Hospital of Fudan University
Shanghai, ChinaAbrir Children's Hospital of Fudan University en Google Maps