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Effect and Safety of Recombinant Human Interferon α-2b Spray on Herpangina in Pediatric Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Recombinant Human Interferon α-2b Spray

+ Ribavirin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por Coxsackievirus+5

+ Infecciones por Echovirus

+ Infecciones por enterovirus

De 1 a 7 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Fudan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a multicenter, open,randomized controlled trial aiming to evaluate the effectiveness of recombinant human interferon α-2b spray compared with ribavirin treatment on pediatric patients with herpangina.

Título OficialEffect and Safety of Recombinant Human Interferon α-2b Spray on Herpangina in Pediatric Patients
NCT03266601
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Fudan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 668 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 7 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por CoxsackievirusInfecciones por EchovirusInfecciones por enterovirusHerpanginaInfeccionesInfecciones por PicornaviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

Inclusion Criteria: Subjects should meet all of the following: 1. meet the diagnostic criteria for pediatric herpangina; 2. ages 1-7 years, no limitation for gender; 3. within 72 hours of onset; 4. the main organs (heart, liver, kidney and lung) function normally; 5. follow up according to requirements and be hospitalized for observation; 6. the guardian is fully informed and signed informed consent. Exclusion Criteria: Subjects should be excluded if meet any of the following: 1. have allergy history of interferon; 2. heart failure, respiratory insufficiency,liver and kidney dysfunction or severe malnutrition and other serious disease, or immunodeficient; 3. children with epilepsy or other neurological disorders; 4. other pathogens exist at the same time; 5. the researchers believe that it is not appropriate to participate in this study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Children's Hospital of Fudan University

Shanghai, ChinaAbrir Children's Hospital of Fudan University en Google Maps
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