Suspendido

STATICStopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease (STATIC) Study: A Randomized, Open-label, Non-inferiority Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

5-ASA Withdrawal

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedad de Crohn

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlimentiv Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de noviembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aminosalicylate (5-ASA) agents have proven effective for inducing and maintaining remission in mild to moderate ulcerative colitis (UC) and thus are commonly used as first-line agents for patients with Crohn's disease (CD) in remission. However, there is uncertainty regarding their effectiveness for CD. In this open-label, randomized study, participants with CD in remission will be allocated to either continue their 5-ASA therapy or withdraw their 5-ASA. The purpose is to investigate if withdrawal of 5-ASA therapy is not unacceptably less effective than continuing on 5-ASA in maintaining CD remission over a 24 month period.

Título OficialStopping Aminosalicylate Therapy in Inactive Crohn's Disease (STATIC) Study: A Randomized, Open-label, Non-inferiority Trial
NCT03261206
Patrocinador PrincipalAlimentiv Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 334 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Documented diagnosis of CD at least 3 months prior to enrollment
Taking any brand or dosage of an oral aminosalicylate for at least 6 months
Subject-confirmed compliance with current aminosalicylate therapy (taking at least 75% of prescribed doses)
CD currently in clinical remission
Mostrar Más Criterios
12 criterios de exclusión impiden participar
A current diagnosis of UC, indeterminate colitis, microscopic colitis, or diverticular disease-associated colitis
A diagnosis of short-bowel syndrome
Active perianal disease
Active fistulizing disease
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Half of the subjects will discontinue their aminosalicylate therapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 46 ubicaciones

Suspendido

University of Calgary

Calgary, CanadaAbrir University of Calgary en Google Maps
Suspendido

University of Alberta

Edmonton, Canada
Suspendido

Dr. Jesse Siffledeen Professional Medical Corporation

Edmonton, Canada
Suspendido

(G.I.R.I.) GI Research Institute

Vancouver, Canada
Suspendido46 Centros de Estudio