Suspendido

Low Dose Decitabine + Modified BUCY Conditioning Regimen for High Risk Acute Myeloid Leukemia Undergoing Allo-HSCT

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Decitabine plus Modified BUCY

+ Modified BUCY

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+4

+ Enfermedades Hematológicas

+ Leucemia Mieloide

De 12 a 60 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Contacto del EstudioXiaowen Tang, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Allo-HSCT is the most effective treatment stratagey for high risk acute myeloid leukemia. At present, modified BUCY is the standard conditioning regimen for AML undergoing allo-HSCT in our institute. However, relapse occured in as high as 30-50% high risk AML patients after allo-HSCT. Thus, the best conditioning regimen for this subgroup remains to be optimized. Low dose decitabine in combination with chemotherapy have been shown to improve comple remission rate of high risk AML patients. To reduce the relapse rate after allo-HSCT, low dose decitabine is added in the modified BUCY regimen. In this study, the safety and efficacy of low dose decitabine + modified BUCY vs modified BUCY myeloablative conditioning regimens in high risk undergoing allo-HSCT are evaluated.

Título OficialLow Dose Decitabine + Modified BUCY Conditioning Regimen for High Risk Acute Myeloid Leukemia Undergoing Allo-HSCT
NCT03256071
Patrocinador PrincipalThe First Affiliated Hospital of Soochow University
Contacto del EstudioXiaowen Tang, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasLeucemia MieloideLeucemiaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemia mieloide aguda

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 12 to 60 years.
Diagnosis of high-risk acute myeloid leukemia at the time of transplant. ("High-risk" AML features are defined by the following: relapsed or primary refractory AML; Secondary AML（AML Secondary to myelodysplastic syndrome(MDS) or treatment-related AML); extramedullary leukemia; adverse cytogenetic abnormalities of monosomy 5, monosomy 7, or deletion of 5q; or presence of FLT3 positive internal tandem duplication (FLT3/ITD+), particularly high allelic ratio.)
Patient must have adequate pre-transplant organ function.
4 criterios de exclusión impiden participar
Age <12 or >60 years.
Uncontrolled bacterial, viral, fungal, or other infection before conditioning regimen.
Any other severe concurrent diseases, or have a history of serious organ dysfunction.
Pregnant or lactating females.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
For high-risk patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) undergoing allo-HSCT, The Decitabine plus Modified BuCy regimen consisted of decitabine,semustine,cytarabine, busulfan and cyclophosphamide.

Grupo II

Comparador Activo
For high-risk patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) undergoing allo-HSCT, The Modified BuCy regimen consisted of semustine,cytarabine, busulfan and cyclophosphamide.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Suzhou, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Soochow University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio