C-TRACTTerapia dirigida con catéter para aliviar la trombosis venosa crónica
El objetivo principal de este estudio es evaluar cómo la terapia dirigida por catéter combinada con el tratamiento estándar afecta la gravedad del síndrome postrombótico en pacientes con trombosis venosa crónica y obstrucción de la vena ilíaca.
Stents
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Úlcera de la pierna
+ Enfermedades de la Piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de julio de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar mejores formas de tratar una condición llamada Síndrome Postrombótico por Obstrucción Iliaca Profunda (DIO-PTS, por sus siglas en inglés), que afecta gravemente la vida de las personas. Los tratamientos actuales no funcionan bien para todos, y algunas opciones son arriesgadas y costosas. El estudio examina un nuevo método llamado Terapia Endovenosa (EVT, por sus siglas en inglés), que utiliza procedimientos como la colocación de stents y la ablación para mejorar el flujo sanguíneo en las venas. El objetivo es determinar si este método puede utilizarse de manera segura y más frecuente para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de las personas con DIO-PTS. El estudio tiene como objetivo proporcionar respuestas claras sobre si la EVT debería convertirse o no en una práctica estándar de tratamiento. En el estudio, 250 participantes con DIO-PTS se dividen en dos grupos: uno recibe EVT y el otro continúa con el tratamiento estándar solo. La EVT implica procedimientos como la inserción de un pequeño tubo de malla para mantener la vena abierta y el uso de calor para cerrar venas problemáticas. Todos los participantes también recibirán la atención habitual para el DIO-PTS. La efectividad de los tratamientos se evaluará midiendo los cambios en la gravedad de los síntomas después de seis meses. La salud y el progreso de los participantes serán monitoreados durante 6 o 24 meses, dependiendo de cuándo se unieron al estudio. Esto ayudará a determinar si la EVT es un valioso complemento a las opciones de tratamiento actuales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 225 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 29 ubicaciones
St. Joseph's Vascular Institute
Orange, United StatesAbrir St. Joseph's Vascular Institute en Google MapsUCSF
San Francisco, United StatesYale New Haven Hospital
New Haven, United StatesChristiana Care Hospital
Newark, United States