Effect of Single High Dose Vitamin D3 on Peri-operative and Post-operative Complications and Clinical Outcomes in Patients Under Craniotomy for Brain Tumor Resection
vitamin D
+ control
Neoplasias Cerebrales+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades del Cerebro
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de julio de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A randomized, double blind, controlled trial will be conducted in neurosurgery ward, operating room (OR) and intensive care unit (ICU) in Tehran, Iran. After a full review of the inclusion and exclusion criteria and explanation of the risks and benefits of the study, written consent form will be completed. The participants are 60 eligible hospitalized patients that diagnosed with brain tumor and need to craniotomy, aged ≥ 18 years. Intervention patients will be received an intramuscular (IM) single dose of vitamin D (300000 IU). Patients will be evaluated for occurrence of perioperative complications and clinical outcomes immediately after surgery until 1 month later and 1 and 6 months mortality.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Written informed consent of patient or legal representative * 25(OH)D level below 20ng/dL Exclusion Criteria: * Other trial participation, including previous participation in the pilot trial * Pregnant or lactating women * Hypercalcemia * Hyperphosphatemia * Tuberculosis * Sarcoidosis * History of nephrolithiasis * History of hyperparathyroidis * Medications that interfere with vitamin D metabolism * Renal Insufficiency
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tehran, Iran, Islamic Republic ofVer ubicaciónShohada Tajrish Hospital
Tehran, Iran, Islamic Republic of