Completado

SLLIPSpanish Lung Liquid vs. Invasive Biopsy Program

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+4

+ Neoplasmas Pulmonares

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedSIR
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary objective: To demonstrate the non-inferiority of cfDNA-based versus tumor tissue-based genotyping as it pertains to the detection of clinically-actionable biomarkers in first line, treatment naïve, metastatic non-squamous NSCLC. The following secondary objectives will be studied: * Turn around Time (TAT) of cfDNA vs. tissue results. * Time to treatment (TtT) initiation. * Quantity not sufficient rate (QNS) of tissue for clinically-actionable biomarker testing. * Tumor Not Detected (TND) rate of cfDNA in blood. * Rescue rate of QNS samples using cfDNA-derived genotyping. * Rate response for patients that are actionable biomarker positive (either in cDNA or tissue) treated with target-drugs according investigator criteria. Up to three RECIST assessments per patient will be retrospectively done by external personnel (no investigational team). * Rate of discovery of genomically mediated, acquired resistance to targeted therapies in the biomarker-positive subsets.

Título OficialSpanish Lung Liquid vs. Invasive Biopsy Program
NCT03248089
Patrocinador PrincipalMedSIR
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 186 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients biopsy-proven, metastatic, previously untreated, non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients may have received adjuvant cytotoxic chemotherapy, but not targeted neo-adjuvant or adjuvant therapy.
Age ≥ 18 years
Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
Willingness to provide blood sample at the time points defined in Table 1 [pre-treatment, Day 14 (+/- 7 days) and End of Study].
Mostrar Más Criterios
2 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy, recorded from clinical records
Any concurrent, non-cutaneous, malignancy (with the exception of early stage non-invasive cervical cancer). Any prior cancer must have occurred more than 5 years prior with no evidence of currently active disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

H. Can Ruti

Badalona, SpainAbrir H. Can Ruti en Google Maps
Suspendido

Dexeus

Barcelona, Spain
Suspendido

H. del Mar

Barcelona, Spain
Suspendido

H. Sant Pau

Barcelona, Spain
Completado7 Centros de Estudio