Suspendido

EyeStimA Novel Treatment Using Neuromuscular Electrical Stimulation to Improve Eyelid Function in Patients With CN III and CN VII Palsy.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Neuromuscular electrical stimulation

+ Sham neuromuscular electrical stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Lagoftalmos+2

+ Blefaroptosis

+ Enfermedades Oculares

A partir de 19 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrooks Rehabilitation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de enero de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Traumatic brain injury, stroke and other neurological conditions may result in weakness of the muscles that either open or close the eye. This is generally a result of impaired functioning of the oculomotor or facial cranial nerves. Current treatments to improve eye opening or closing are either invasive or largely ineffective. This study tests a noninvasive means of improving eyelid opening and closing by applying a previously demonstrated safe and effective neuromuscular electrical stimulation (NMES) intervention to the muscles controlling eyelid movement. Participants in this study will either receive the investigational NMES protocol 30 min per day for five days or a sham NMES for the same period. The primary outcome for this study is the participants' ability to open or close their affected eye. Secondary outcomes include additional measures of eye and corneal health.

Título OficialA Novel Treatment Using Neuromuscular Electrical Stimulation to Improve Eyelid Function in Patients With CN III and CN VII Palsy.
NCT03239418
Patrocinador PrincipalBrooks Rehabilitation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LagoftalmosBlefaroptosisEnfermedades OcularesManifestaciones ocularesEnfermedades de los párpados

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Cranial nerve III (oculomotor nerve) and/or cranial nerve IV (facial nerve) palsy.

Able to read and communicate in English.

5 criterios de exclusión impiden participar
Idiopathic onset of CN III and/or CN IV palsy.

Traumatic injury to the eye or eyelid.

Active wounds in the treatment area.

Presence of swelling or infection in or surrounding the affected eye.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Receive an active NMES treatment to the targeted muscles controlling eyelid function.

Grupo II

Simulado
Undergo all the same procedures as the EyeStim group except receive a sham NMES treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Brooks Rehabilitation

Jacksonville, United StatesAbrir Brooks Rehabilitation en Google Maps
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