Suspendido

SMTATSA Pilot Study of Multi-mode Precision Ablation System for the Treatment of Liver Malignant

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Multi-modal Precision Ablation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+7

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Hígado

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Contacto del EstudioXudong Qu, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Either Cryoablation or Radiofrequency Ablation has been well accepted and widely used in clinical practice for solid tumor treatments with various commercial systems. Previous studies have established that locally exerting great thermal and mechanical stress through alternating freezing and heating abruptly broke the tumor cells and micro-vasculature in situ, enabling complete damage of primary tumor. Large amount of biological stimuli was released during this process to enhance body anti-tumor immunological response. This method thus may inhibit distal metastases and increase the survival rate. The investigators hypothesized that multi-mode thermal method (the combination of cryoablation, radiofrequency ablation) might trigger a whole body anti-tumor immune response for malignant tumor basing on multi-scale bio-thermal responses at molecular, cellular, tumor angiogenesis and tissue levels. The purpose of this study was to prospectively investigate the safety and feasibility of multi-mode precision ablation system for the treatment of liver malignant.

Título OficialA Pilot Study of Multi-mode Precision Ablation System for the Treatment of Liver Malignant
NCT03223142
Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Contacto del EstudioXudong Qu, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
1.Adults aged 18 years to 70 years of either gender;

2. Histologically/cytologically confirmed hepatocellular carcinoma or colorectal cancer with liver metastasis, the primary lesion had underwent radical resection and without local recurrent, extrahepatic metastasis;

3. At least one measurable liver metastasis by RECIST criteria. No more than 5 lesions and smaller than 4.0 cm each;

4. Patients' liver function classified as Child-Pugh A or B, total bilirubin <=3.0 mg/dL, serum creatinine <= 2.5 mg/dL, White blood cell count >= 2.0×10^9/L, Platelets >= 100×10^9/L;

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6 criterios de exclusión impiden participar
6. Pregnant or lactating women.

1. Child-Pugh grade Class C, or tumor invasion into the portal vein;

2. Patient underwent previous cryoablation or other thermal ablation;

3. Patient underwent prior therapy, e.g., chemotherapy, radiation,or other anti-cancer medication no more than 3 weeks;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In Multi-modal Precision Ablation group, patients received cryoablation immediately followed by radiofrequency ablation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio