IMPROVEPost-marketing Prospective, Observational Cohort Study to Evaluate the Impact of AbbVie Care Patient Support Program on Compliance With Adalimumab, Patient Reported Outcomes and Health Resource Utilization in Inflammatory Bowel Diseases, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Axial Spondyloarthritis and Psoriasis in Portugal
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+24
+ Espondiloartritis axial
+ Artritis
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 15 de noviembre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study aims to evaluate the impact of AbbVie Care 2.0 on adalimumab's compliance, patient reported outcomes and utilization of health resources over 12 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 116 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Diagnosed with crohn's disease (CD), ulcerative colitis (UC), rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (SpA) or psoriasis (Pso) according to the treating physician * Adalimumab was started within 1 month prior to study enrollment * Adalimumab was introduced based on current clinical practice criteria (i.e., the prescription of adalimumab was clearly separated from the decision to include the participants in this study) * No prior record of adalimumab treatment * Adalimumab was administered according to product label * Naïve or previously experienced with biologic treatment * Participant is able and willing to provide written authorization to disclose and use personal health information (informed consent), and to agree that data will be collected and provided to AbbVie AbbVie Care 2.0 Cohort-specific inclusion criteria: * Initiated the AbbVie care program within the first month after starting adalimumab. Exclusion Criteria: * Definitive discontinuation of adalimumab before being proposed to participate in the study * Participated in any clinical experimental research within the 2 months prior to enrollment * Pregnant or breastfeeding female participants * Participant not able or not willing to comply with the requirements of this study protocol.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 205963
Lisbon, PortugalAbrir Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 205963 en Google MapsCentro Hosp de Lisboa Central /ID# 205698
Lisbon, PortugalCentro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 201328
Lisbon, PortugalCentro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 201330
Lisbon, Portugal