Suspendido

Hypofractionated Radiation Therapy Plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hypofractionated radiation therapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioblastoma

+ Glioma

De 18 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Contacto del EstudioGustavo N Marta, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de junio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Notwithstanding major improvements in treatment modalities, the prognosis of patients with glioblastoma is poor. Hypofractionated radiation therapy as an alternative of the standard 6-week regimen could be an attractive approach as an effort to prevent tumor cell repopulation and reduction the total treatment period promoting patient comfort and convenience.

Título OficialHypofractionated Radiation Therapy Plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma
NCT03212235
Patrocinador PrincipalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Contacto del EstudioGustavo N Marta, PhD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 58 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients 18 to 70 years of age with newly diagnosed and histologically confirmed glioblastoma.
WHO performance status of 2 or less and adequate hematologic, renal, and hepatic function.
6 criterios de exclusión impiden participar
Prior diagnosis of cancer, unless disease free for > 3 years
Previous history of radiotherapy in the head and neck region (except initial larynx tumor - T1, T2 / N0M0).
Specific severe, active co-morbidities
Tumor located in the brainstem
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Hypofractionated radiation therapy Total dose: 60 Gy (20 fractions / 3 Gy per fraction) with concurrent temozolomide 75 mg/m2 given 7 days/week. After a 30-days break, adjuvant temozolomide days 1-5 every 28 days for 6 cycles.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP

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