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The Effect of Intraoperative Magnesium Sulfate Infusion on the Occurrence of Emergence Agitation After Pediatric Ophthalmic Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Magnesium Sulfate

+ Normal saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+3

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Agitación Psicómotora

De 4 a 7 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Bundang Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de marzo de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Emergence agitation (EA) is a frequent postoperative complication in pediatric patients after general anesthesia. There are several suggested causes of EA and pain has been considered one of them. Magnesium is an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist and increasingly used as an analgesic-adjuvant. We evaluate the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale to investigate whether the intraoperative infusion of magnesium sulfate reduces the incidence of EA in pediatric patients who undergo ophthalmic outpatient surgery.

Título OficialThe Effect of Intraoperative Magnesium Sulfate Infusion on the Occurrence of Emergence Agitation After Pediatric Ophthalmic Surgery
NCT03208452
Patrocinador PrincipalSeoul National University Bundang Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 92 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 7 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasAgitación PsicómotoraTrastornos psicomotoresSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
pediatric patients who are planned to operate ophthalmic surgery under general anesthesia aged 4-7 years

6 criterios de exclusión impiden participar
ASA class ≥ III

imbalance of electrolyte

myocardial damage or conduction abnormality on ECG

myasthenia gravis or any other neuromuscular disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
loading dose of 50mg/kg magnesium sulfate during 10minutes before starting of surgery, during the surgery, continuous infusion of magnesium sulfate by 15mg/kg/h

Grupo II

Placebo
loading 50mL of normal saline during 10minutes before starting of surgery, after starting of surgery, continuous infusion of normal saline as placebo by 0.15mg/kg/h until the end of surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National University Bundang Hospital en Google Maps
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