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Comparison of the Effect of a Combination of Myoinositol:D-chiro-inositol With Low Proportion of DCI (40:1) Versus a Combination With a Higher Proportion of DCI (3.6:1) in the Oocyte Quality and Pregnancy Rates in Women With PCOS

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Qué se está evaluando

D-chiro-inositol

+ Myoinositol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Quistes

+ Enfermedades Anexiales

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBiosearch S.A.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is the most prevalent endocrinopathy in women of childbearing age. It affects 4-8% of the population and of them, approximately 74% present anovulatory cycles and, therefore, fertility problems. Both myo-inositol and D-chiro-inositol are 2 natural substances that have been shown to improve ovarian function and metabolism in women with polycystic ovarian syndrome. The aim of the present study is to compare the effect of 2 ratios of myo-inositol /D-chiro-inositol on parameters related to the fertility of women with PCOS. It is a multicenter, controlled, randomized, double-blind, parallel-group, 12-week clinical trial which will be conducted in 13 public and private hospitals from Spain.

Título OficialComparison of the Effect of a Combination of Myoinositol:D-chiro-inositol With Low Proportion of DCI (40:1) Versus a Combination With a Higher Proportion of DCI (3.6:1) in the Oocyte Quality and Pregnancy Rates in Women With PCOS
NCT03201601
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Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesQuistesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfertilidadNeoplasiasEnfermedades del OvarioQuistes OváricosSíndrome de Ovario Poliquístico

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Being diagnosed with PCOS according to Rotterdam criteria.
Being in in vitro fertilization treatment.
Body mass index less than 30 kg/m2.
Accept freely to participate in the study and sign the informed consent document.
6 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to perform techniques of assisted reproduction or stimulation of ovulation.
Advanced state of endometriosis (III or IV).
Classified as poor responder in fertility treatment.
Premature ovarian failure.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Volunteers will take twice at day for 12 weeks a capsule containing 550 mg of myo-inositol and 13.8 mg of D-chiro-inositol.

Grupo II

Experimental
Volunteers will take twice at day for 12 weeks a capsule containing 550 mg of myo-inositol and 150 mg of D-chiro-inositol.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio