Guided Meditation as an Adjunct to Enhance Postoperative Recovery: A Feasibility Study
Meditation
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 28 de noviembre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a prospective, randomized, controlled study involving 30 adult patients undergoing cardiac surgery. Investigators will test the feasibility of implementing a meditation program in the perioperative period. Patients will be randomized to one of three groups: those who complete Isha Kriya (IK) meditation before and after surgery, those who complete postoperative IK meditation only, and those who receive the standard of care with no meditation intervention. In addition to testing feasibility, the investigators will explore whether a meditation program can affect recovery after surgery. Patients enrolled will be followed postoperatively for up to one month to assess their cognitive function, pain, and sleep. Blood will also be collected for analysis of biomarkers of inflammation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 29 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. 18 years of age or older 2. Undergoing any of the following types of cardiac surgery: CABG with or without valve surgery (aortic and/or mitral); isolated valve surgery; isolated aortic surgery 3. Surgery scheduled for at least 14 days after enrollment Exclusion Criteria: 1. Urgent and/or emergent surgery 2. Non-English speaking 3. Cognitive impairment as defined by total MoCA score \< 10 4. Baseline DASS-21 depression score \>10 5. Pre-existing history of psychiatric illness as documented in the medical record or divulged in history taking in pre-enrollment patient interview, such as anxiety, depression, or bipolar disorder 6. History of cerebrovascular accident or recent history (\< 3 months) of seizures 7. History of dementia, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, or other forms of cognitive decline 8. Current use of cognition enhancing drugs 9. Current management for chronic pain 10. Currently enrolled in another interventional study that could impact the primary outcome, as determined by the PI 11. Educational attainment below high school level or equivalent 12. Significant visual impairment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación