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Efficacy of Platelet-rich Plasma in the Treatment of Chronic Lateral Ankle Instability

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Platelet-rich plasma

+ Control

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones de la pierna

+ Heridas y Lesiones

De 20 a 60 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPei-Yuan Lee, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chronic lateral ankle instability (CAI) in a common foot and ankle problem. It has been linked to recurrent ankle pain, swelling, and even early degenerative change if not properly treated. Lateral ligament reconstruction using modified Broström-Gould procedure is the mainstream in treatment of CAI. Early mobilization is related to better functional outcome, and rapid healing of the repair is the key point to shorten the immobilization time. Platelet-rich plasma (PRP) is a fraction of plasma that contains platelets and multiple growth factors concentrated at high level. Because activated platelets have the potential to release growth factors, PRP has been clinically used to accelerate wound healing and tissue regeneration. However, there is no conclusion regarding the efficacy of PRP on CAI. This clinical trial will investigate the effect of PRP on CAI. Eligible patients will be randomly assigned to receive PRP or whole blood during the modified Broström-Gould procedure. The postoperative imaging and clinical outcomes will be compared and analyzed.

Título OficialEfficacy of Platelet-rich Plasma in the Treatment of Chronic Lateral Ankle Instability
NCT03197428
Patrocinador PrincipalPei-Yuan Lee, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones de la piernaHeridas y Lesiones

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 20 and 60 years

With diagnosis of chronic lateral ankle instability

8 criterios de exclusión impiden participar
Poor controlled diabetes

Peripheral artery obstructive disease

Skin or soft tissue infection at ankle

With current or prior history of ankle disease, including degeneration arthritis, fracture, deformity, and cartilage disease.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
15 patients will receive platelet-rich plasma gel applied during the modified Broström-Gould procedure for reconstructing lateral ligament.

Grupo II

Placebo
15 patients will receive whole blood applied during the modified Broström-Gould procedure for reconstructing lateral ligament.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Show Chwan Memorial Hospital

Changhua, TaiwanAbrir Show Chwan Memorial Hospital en Google Maps
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