Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial for Evaluation of Sperm Motility Improvement Effect of Fermented Ginseng(GINST)
fermented ginseng (GINST)
+ Placebo
Enfermedades Urogenitales+2
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 26 de enero de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial was aimed to evaluate of sperm motility improvement effect of fermented ginseng(GINST). Experimental arm and control arm were randomly assigned among the volunteers who met the inclusion criteria: men between the ages of 18 and 60 who had sperm motility of less than 32%. To experimental arm, capsules including 160mg of fermented ginseng(GINST) ingredients will be provided for 12 weeks. To control arm, capsules of the same shape and weight as GINST capsules will be provided. These capsules are made of a cellulose component. Primary outcome is sperm motility. Secondary outcome are <Brief Male Sexual Function Inventory> , <Fatigue Severity Scale>, and <the Short Form (36) Health Survey> measured at baseline and end of the trial.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Wonju Severance Christian Hospital
Wŏnju, South KoreaAbrir Wonju Severance Christian Hospital en Google MapsGil Hospital
Incheon, South KoreaSeverance Hospital
Seoul, South Korea