Suspendido

Improving Learning and School Functioning in Latino Children With Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Educational Intervention

+ Quality-of-Life Assessment

+ Questionnaire Administration

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Hematológicas+8

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 5 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de febrero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of an enhanced parenting intervention, high-intensity intervention program (HIP), on pediatric cancer survivors' learning and school health-related quality of life (HRQOL) outcomes up to 12 months post enrollment. II. Determine the effectiveness of HIP on the "pro-learning" efficacy of parents of pediatric cancer survivors up to 12 months post enrollment. III. Examine the extent to which the parent's increases in personal efficacy and use of "pro-learning" behaviors correlate with the child's school HRQOL and academic performance. IV. Obtain preliminary data on the relationships between family stress and the Val66Met polymorphism of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) with neurocognitive and health-related quality of life (HRQOL) outcomes in Latino children treated with CNS-directed therapies for cancer. V. Conduct preliminary analysis on the interaction between family stress and the BDNF Met polymorphism when predicting cognitive and HRQOL outcomes in Latino children treated for cancer. EXPLORATORY OBJECTIVES: I. Explore the associations between neurocognitive performance and polymorphisms in candidate genes previously reported to explain cognitive variability in childhood cancer survivors (e.g., the catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism and the nitric oxide synthase \[NOS3\] 894T allele) or involved in the stress response (e.g., the Serotonin transporter rs25531 and the Glucocorticoid receptor rs6190). OUTLINE: Parents or caregivers are randomized to 1 of 2 arms. ARM I: Parents or caregivers attend standard of care lower intensity intervention program (LIP) consisting of a meeting to review results of a neurocognitive evaluation and to discuss recommendations for optimal learning and school performance for 1 session. ARM II: Parents or caregivers attend HIP consisting of individual parental skill training sessions with a bilingual therapist over 60-90 minutes every 2 weeks for a total of 8 sessions. After study enrollment, patients are followed up for 12 months.

Título OficialImproving Learning and School Functioning in Latino Children With Cancer 
NCT03178617
Patrocinador PrincipalCity of Hope Medical Center
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 214 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Inclusion Criteria: * PARENT/CAREGIVER: Adult primary caregiver of children treated for leukemia or lymphoblastic lymphoma (LL) and daily contact with the child * PARENT/CAREGIVER: One or both parents self-identify as Hispanic/Latino and the primary participating parent/caregiver is monolingual or bilingual Spanish speaking * CHILD: Children treated for acute leukemia (e.g. acute lymphoblastic leukemia \[ALL\], acute myeloid leukemia \[AML\]), LL, or other types of leukemia (if treated intensively) aged 5-12 years and their parents/caregivers * CHILD: Child has completed cancer treatment and is up to 10 years post-treatment * CHILD: Child understands English and is enrolled in school (but can be bilingual) Exclusion Criteria: * History of major psychiatric condition (e.g. psychosis) in parent or child; severe neurodevelopmental disorder in child (e.g. Down's syndrome) * Recent or current participation in educational/behavioral intervention study with similar focus

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Parents or caregivers attend standard of care LIP consisting of a meeting to review results of a neurocognitive evaluation and to discuss recommendations for optimal learning and school performance for 1 session.

Grupo II

Experimental
Parents or caregivers attend HIP consisting of individual parental skill training sessions with a bilingual therapist over 60-90 minutes every 2 weeks for a total of 8 sessions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesVer ubicación
Suspendido

Children's Hospital Los Angeles

Los Angeles, United States
Suspendido

Children's Hospital of Orange County

Orange, United States
Suspendido3 Centros de Estudio