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FITTriple Therapy for Lymphatic Filariasis, Scabies and Soil Transmitted Helminths in Fiji

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

3 drug dose - IDA

+ 3 drug dose - IDA with second dose of ivermectin

+ 2 drug dose - DA

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por mosquitos+20

+ Enfermedades transmitidas por vectores

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de julio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on three neglected tropical diseases common in Fiji: Lymphatic Filariasis (LF), scabies, and soil transmitted helminths (STH). Currently, LF is managed through a World Health Organization (WHO) eradication program, while scabies and STH are treated individually based on symptoms. The study aims to explore a new triple drug therapy (ivermectin, diethylcarbamazine, and albendazole) that has shown promise in reducing LF prevalence, but needs further safety assessment before it can be widely endorsed. The study is particularly interested in Fiji due to its persistent LF burden despite previous treatments. Additionally, the study will examine the impact of one versus two doses of ivermectin on scabies, and the effectiveness of the new therapy against STH. The acceptability and feasibility of this new therapy in affected communities will also be evaluated.

Título OficialCommunity Based Safety Study of 2-drug (Diethylcarbamazine and Albendazole) Versus 3-drug (Ivermectin, Diethylcarbamazine and Albendazole) Therapy for Lymphatic Filariasis, Scabies and Soil Transmitted Helminths in Fiji
NCT03177993
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4773 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades transmitidas por vectoresInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasFilariasisHelminthiasisEnfermedades hemáticas y linfáticasInfestaciones ectoparasitariasElefantiasis FilarialImpetigoInfeccionesEnfermedades LinfáticasLinfedemaInfestaciones de ácarosInfecciones por nematodosEnfermedades parasitariasSarnaEnfermedades de la PielEnfermedades de la Piel ParasitariasEnfermedades Cutáneas InfecciosasInfecciones EstafilocócicasInfecciones cutáneas por estafilococosInfecciones estreptocócicas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
All community members that have given written informed consent to participate
Un criterio de exclusión impide participar
No consentimiento informado

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
* ivermectin, diethylcarbamazine and albendazole Day 0, * permethrin Day 0 if excluded from ivermectin Details of dosing: * ivermectin: 200 mcg/kg oral * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash o after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash off after 8hrs when 2 months and older.

Grupo II

Experimental
* ivermectin, diethylcarbamazine and albendazole Day 0, ivermectin Day 8 * permethrin Day 0 and Day 8 if excluded from ivermectin Details of dosing: * ivermectin: 200 mcg/kg oral * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash o after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash off after 8hrs when 2 months and older.

Grupo III

Comparador Activo
* diethylcarbamazine and albendazole Day 0 * permethrin Day 8 if scabies present in participant or household member Details of dosing: * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash off after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash o after 8hrs when 2 months and older.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ministry of Health and Medical Services

Suva, FijiAbrir Ministry of Health and Medical Services en Google Maps
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