Suspendido

SleSOBPrefragilidad y Obesidad Sarcopénica: Conocimientos a través de Trastornos del Sueño y Biómarcadores

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Objetivo del estudio

This study aims to observe the prevalence of prefrailty, which includes signs such as reduced muscle mass, fatigue, weakness, slowness, and low physical activity, in individuals with sarcopenic obesity, while also considering sleep disturbances and biomarkers.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del olfato+9

+ Trastornos Mentales

+ Hiperinsulinismo

De 55 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstituto di Fisiologia Clinica CNR
Contacto del EstudioRenata De Maria, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la relación entre las alteraciones del sueño y una condición llamada obesidad sarcopeínica, que es una combinación de pérdida muscular y obesidad, en individuos jóvenes-ancianos obesos. El objetivo del estudio es detectar la prefrailidad, una etapa temprana de fragilidad, que puede conducir a problemas de salud, pérdida de independencia y una mala calidad de vida. El estudio busca explorar cómo los problemas del sueño podrían contribuir a la pérdida muscular y la debilidad a través de cambios en el metabolismo de la glucosa y los patrones hormonales. El estudio está particularmente interesado en individuos obesos, ya que la obesidad se asocia con resistencia a la insulina y un mayor riesgo de enfermedades cardíacas y deterioro cognitivo. Los participantes en este estudio visitarán la clínica por la mañana después de haber ayunado. Se someterán a varias pruebas, incluidas muestras de sangre para rutina y bioquímica específica, medidas de altura, peso y índice de masa corporal, y evaluaciones de fuerza y masa muscular. El estudio también evaluará el metabolismo de la glucosa, la activación simpática, el historial médico, la función cognitiva, los patrones de sueño y el sentido del olfato. Los participantes llevarán un dispositivo durante 24 horas para registrar la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, la postura y la actividad física. El resultado principal del estudio es determinar la prevalencia de prefrailidad entre los participantes.

Título OficialSleep Disturbances and Biomarkers of Sarcopenic OBesity: Insight Into Mechanisms of Prefrailty
NCT03175601
Patrocinador PrincipalIstituto di Fisiologia Clinica CNR
Contacto del EstudioRenata De Maria, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 55 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del olfatoTrastornos MentalesHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Obesity : body mass index ≥ 30 and <40 kg/m2

Written informed consent

6 criterios de exclusión impiden participar
Claustrophobia

Active neoplasms

Diabetes requiring insulin treatment

Stage IV chronic kidney dysfunction (estimated glomerular filtration rate <15 ml/min)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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