Suspendido

Fluoroscopia por resonancia magnética en cateterismo cardíaco con guías pasivas

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Objetivo del estudio

Este estudio evalúa la seguridad y la viabilidad de utilizar fluoroscopia por resonancia magnética durante la cateterización cardíaca con guías pasivas para recopilar datos importantes del corazón y los vasos sanguíneos.

Qué se está evaluando

MRI Heart guidewire catheterization

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+5

+ Anomalías Congénitas

+ Defectos del corazón congénitos

De 18 a 100 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 23 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de agosto de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga un nuevo método para realizar una cateterización cardíaca utilizando fluoroscopia de resonancia magnética (MRI) en lugar de la guía tradicional con rayos X. La cateterización cardíaca ayuda a los médicos a medir la presión dentro del corazón, pero el uso de rayos X puede exponer a los pacientes a radiación y no muestra claramente los tejidos blandos. Esta investigación es particularmente importante para las personas con problemas cardíacos, ya que explora un método más seguro que reduce la exposición a la radiación, al tiempo que proporciona imágenes detalladas. El estudio se centra en el uso de guías especiales que no se calientan durante la resonancia magnética, lo que hace posible realizar el procedimiento de manera segura. Los participantes en este estudio se someterán a una cateterización cardíaca utilizando tecnología de resonancia magnética, donde las guías ayudarán a dirigir los catéteres a través de las venas y arterias del corazón. El proceso implica el uso de técnicas de resonancia magnética de baja energía para guiar los catéteres sin necesidad de rayos X. El estudio evaluará la eficacia de esta técnica midiendo la función cardíaca y las respuestas durante el procedimiento. Al probar la seguridad y eficacia de este método, los investigadores pretenden perfeccionar la técnica, lo que podría llevar eventualmente a nuevos tratamientos para las afecciones cardíacas sin necesidad de cirugía.

Título OficialHeart Catheterization Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) Fluoroscopy and Passive Guidewires 
NCT03152773
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 23 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónHipertensión PulmonarEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age greater than or equal to 18 years old

Undergoing medically necessary diagnostic or interventional right cardiovascular catheterization, alone or in combination with a left cardiovascular catheterization

13 criterios de exclusión impiden participar
Renal excretory dysfunction, estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73m2 body surface area according to the Modification of Diet in Renal Disease criteria

Unable to undergo magnetic resonance imaging

Cerebral aneurysm clip

Neural stimulator (e.g. TENS-Unit)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Open label

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVer ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio