Reclutando

Tesamorelina para la recuperación de lesiones en los nervios periféricos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de Tesamorelina en la mejora de la fuerza de pinza en adultos que se recuperan de una lesión del nervio periférico.

Qué se está evaluando

Tesamorelin 2 Milligrams (MG)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+1

+ Enfermedades Neuromusculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Contacto del EstudioSami Tuffaha, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando los posibles beneficios de un fármaco llamado tesamorelina para personas que han sufrido una lesión en un nervio periférico, específicamente en el nervio cubital, que puede afectar la función de la mano y el brazo. La tesamorelina ayuda a aumentar la producción de la hormona del crecimiento, la cual ha mostrado promesa en estudios con animales para ayudar en la reparación de los nervios y mejorar la recuperación. El objetivo principal es determinar si la tesamorelina puede ayudar a mejorar los resultados para los pacientes, como una mejor fuerza y funcionalidad en el área afectada. Este estudio es importante porque las lesiones nerviosas pueden llevar a dificultades duraderas y encontrar tratamientos efectivos puede mejorar significativamente la recuperación y la calidad de vida. En este estudio, participan 36 personas con lesiones reparadas en el nervio cubital. La mitad de ellos recibirá tesamorelina, mientras que la otra mitad no recibirá ningún tratamiento adicional, lo que permite a los investigadores comparar los resultados. Todos los participantes asistirán a 12 visitas de seguimiento mensuales para diversas evaluaciones, incluyendo exámenes clínicos, pruebas eléctricas de la función nerviosa y responder cuestionarios sobre su recuperación. La efectividad del tratamiento se mide utilizando pruebas como la prueba de 'pinch test de tres puntos', que evalúa la fuerza de pinza. El estudio garantizará resultados imparciales manteniendo a los evaluadores sin saber quién recibió el fármaco. El ensayo durará aproximadamente cuatro años, proporcionando datos completos sobre los posibles beneficios de la tesamorelina.

Título OficialTesamorelin Therapy to Enhance Axonal Regeneration, Minimize Muscle Atrophy, and Improve Functional Outcomes Following Peripheral Nerve Injury
NCT03150511
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Contacto del EstudioSami Tuffaha, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoHeridas y Lesiones

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Ulnar nerve laceration at the wrist, repaired primarily

7 criterios de exclusión impiden participar
Certain cancers (active or in the past)

Uncontrolled diabetes or hypertension

Certain pituitary problems

Oral contraceptives

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Sami Tuffaha

Baltimore, United StatesAbrir Sami Tuffaha en Google Maps
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1 Centros de Estudio