Evaluación de la Seguridad y Tolerabilidad de Dosis Únicas Subcutáneas Ascendentes de NNC 0113-0217 en Sujetos Masculinos Sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de NNC 0113-0217 administradas por vía subcutánea en participantes masculinos sanos, principalmente mediante el monitoreo del número de eventos adversos.
semaglutide
+ Placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de junio de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial focuses on a drug called NNC 0113-0217. The main goal is to test how safe and well-tolerated this drug is when given as a single dose under the skin to healthy male participants. The trial takes place in Europe and aims to find the highest dose that can be given without causing unacceptable side effects, also known as the Maximum Tolerated Dose (MTD). This study is important as it helps to understand the safety profile of NNC 0113-0217, which is a crucial step in developing new treatments. During the trial, participants receive either NNC 0113-0217 or a placebo, a substance that looks like the drug but contains no active ingredients. This is a 'double-blind' trial, meaning neither the participants nor the researchers know who receives the drug or the placebo. The study measures the number of adverse events or side effects to evaluate the safety of the drug. As this is a phase 1 trial, it is one of the first times the drug is tested in humans, with a primary focus on safety.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 58 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Novo Nordisk Investigational Site
Neuss, GermanyAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google Maps