Completado

Examination of the Bioavailability and Bioactivity of the Two Natural Food Ingredients 6-Prenylnaringenin and 8-Prenylnaringenin.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ 6-prenylnaringenin

+ 8-prenylnaringenin

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Hohenheim
Última actualización: 30 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The prenylflavonoids 6-prenylnaringenin (6-PN) and 8-prenylnaringenin (8-PN) are secondary plant substances, almost exclusively found in hops (Humulus lupulus). Both compounds have known potential biological properties, but poor bioavailability due to their low oral absorption and retention. Our study followed a single dose (500 mg 6- or 8-PN), placebo controlled, randomized, double-blind, three armed crossover study design with ≥2-week washout periods. Plasma, PBMC and urine samples were collected at intervals up to 24 h after intake. Investigators investigated the safety, pharmacokinetics and impact of oral prenylflavonoids on the function of cells of the immune system.

NCT03140397
Patrocinador PrincipalUniversity of Hohenheim
Última actualización: 30 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 18-45 years
BMI: 19-25 kg/m2
Healthy Volunteers with blood chemistry values within normal ranges
8 criterios de exclusión impiden participar
Participation in a clinical trial within the past 6 weeks prior to recruitment
Pregnancy or lactation
Dementia
Physical activity of more than 5 h/wk
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Capsules filled with mannitol and silicon dioxide

Grupo II

Experimental
500 mg 6-PN plus mannitol and silicon dioxide

Grupo III

Experimental
500 mg 8-PN plus mannitol and silicon dioxide

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

University of Hohenheim

Stuttgart, GermanyAbrir University of Hohenheim en Google Maps

Eberhard Karls University Tuebingen

Tübingen, Germany
Completado2 Centros de Estudio