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Clinical Trial to Demonstrate the Comparative Efficacy of a Cryogenic Treatment (Medical Device) In Common and Plantar Warts Management

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cryogenic treatment of warts

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por virus ADN+4

+ Infecciones

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 4 años
+36 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOystershell NV
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The use of cryotherapy has been long known to be effective against warts. The indications for Pixie® are in line with the indications presented in the collected literature data, as well as with the indications of equivalent devices. The benefits of warts treatment without the use of chemicals are clearly evidenced. The treatment period is much shorter (one treatment compared to daily application of keratinolytics or fluorouracil, over a period of a few weeks). The cryogen therapy application through a conic tip is much more precise than with chemical substances. Chemical substance application is leading to more side effects of the surrounding skin (typical for chemical treatment are pain, blistering, ulceration and contact dermatitis). The Instructions for Use were developed in line with these data and are therefore covering all hazards known up to the date of this report. Based on these data the product received its CE-mark approval

Título OficialClinical Trial to Demonstrate the Comparative Efficacy of a Cryogenic Treatment (Medical Device) In Common and Plantar Warts Management
NCT03129373
Patrocinador PrincipalOystershell NV
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 138 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 4 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por virus ADNInfeccionesEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesVerrugas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy subject.
Sex: male or female.
Age: more than 4 years old.
Subject presenting at least 1 new common wart on hand or on feet or plantar wart (wart present since less than 6 months).
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26 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant, parturient or nursing woman or planning a pregnancy during the study.
Subject who had been deprived of their freedom by administrative or legal decision.
Subject in a social or sanitary establishment.
Major subject who is under guardianship or who is not able to express his consent.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cryogenic treatment of wart (liquified nitrous oxide) * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Grupo II

Comparador Activo
Cryogenic treatment of wart (dimethylether propane-based): * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Grupo III

Comparador Activo
Cryogenic treatment of wart (dimethylether-based product): * Maximum 3 application by the technician in charge of the study. * Apply between 15 to 20 sec on hand and 40 sec on feet.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio