Completado

Tratamiento con Alcalinos para la Preservación de la Función del Injerto de Riñón en Pacientes con Trasplante Renal

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Objetivo del estudio

This study aims to evaluate the effectiveness of alkali treatment in preserving kidney graft function in renal transplant patients, by observing changes in renal function through the eGFR measure over a period of 2 years.

Qué se está evaluando

Nephrotrans

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Desequilibrio Ácido-Base

+ Acidosis

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de junio de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on kidney transplant recipients, aiming to find out if a treatment called alkali therapy can help preserve kidney function and slow down the progression of chronic kidney disease. The study is particularly important as it could potentially improve the care and quality of life for individuals who have undergone a kidney transplant. Previous research has suggested that alkali therapy might slow down the worsening of chronic kidney disease. In this study, 300 kidney transplant recipients will participate for a duration of 2 years. They will be randomly assigned to two groups: one group will receive the alkali treatment in the form of a product called Nephrotrans®, while the other group will receive a placebo. The study is designed in such a way that only the researchers, not the participants, will know who is receiving the actual treatment. The main outcome of interest is the change in kidney function, which will be measured using a standard method called the CKD-EPI creatinine equation.

Título OficialPreservation of Kidney Function in Kidney Transplant Recipients by Alkali Therapy (Preserve-Transplant Study): a Multi-center Randomized Single-blind Placebo- Controlled Trial
NCT03102996
Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDesequilibrio Ácido-BaseAcidosisEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent as documented by signature

age ≥ 18 years and able to give informed consent

≥ 12 months after renal transplantation

stable clinical condition

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
uncontrolled hypertension or use of > 4 antihypertensive agents

uncontrolled heart failure

serum potassium < 3.0 mmol/l

serum sodium > 150 mmol/l

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive Nephrotrans.

Grupo II

Placebo
Patients will receive Placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension

Bern, SwitzerlandAbrir Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension en Google Maps
Suspendido

HUG - Néphrologie

Geneva, Switzerland
Suspendido

University Hospital Zurich, Division of Nephrology

Zurich, Switzerland
Completado3 Centros de Estudio