Tratamiento con Alcalinos para la Preservación de la Función del Injerto de Riñón en Pacientes con Trasplante Renal
This study aims to evaluate the effectiveness of alkali treatment in preserving kidney graft function in renal transplant patients, by observing changes in renal function through the eGFR measure over a period of 2 years.
Nephrotrans
+ Placebo
Enfermedades Urogenitales+8
+ Desequilibrio Ácido-Base
+ Acidosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 12 de junio de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on kidney transplant recipients, aiming to find out if a treatment called alkali therapy can help preserve kidney function and slow down the progression of chronic kidney disease. The study is particularly important as it could potentially improve the care and quality of life for individuals who have undergone a kidney transplant. Previous research has suggested that alkali therapy might slow down the worsening of chronic kidney disease. In this study, 300 kidney transplant recipients will participate for a duration of 2 years. They will be randomly assigned to two groups: one group will receive the alkali treatment in the form of a product called Nephrotrans®, while the other group will receive a placebo. The study is designed in such a way that only the researchers, not the participants, will know who is receiving the actual treatment. The main outcome of interest is the change in kidney function, which will be measured using a standard method called the CKD-EPI creatinine equation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 240 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension
Bern, SwitzerlandAbrir Inselspital Bern, Department of Nephrology and Hypertension en Google MapsHUG - Néphrologie
Geneva, SwitzerlandUniversity Hospital Zurich, Division of Nephrology
Zurich, Switzerland