Completado
Temporary Authorization for Use (ATU) to Avelumab for Treatment of Adult Patients With Metastatic Merkel Cell Carcinoma (mMCC)
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes son elegibles
Carcinoma+9
+ Adenocarcinoma
+ Infecciones por virus ADN
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo se puede acceder
Completado
Disponible bajo solicitud por un médico con licenciaAcceso Ampliado
Resumen
Patrocinador PrincipalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Expanded access to Avelumab solution for infusion will be made available for adult patients with mMCC whose disease has progressed after receiving at least one prior chemotherapy.
Título OficialTemporary Authorization for Use (ATU) to Avelumab for Treatment of Adult Patients With Metastatic Merkel Cell Carcinoma (mMCC)
Patrocinador PrincipalMerck KGaA, Darmstadt, Germany
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Condiciones
Patología
CarcinomaAdenocarcinomaInfecciones por virus ADNInfeccionesNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesCarcinoma de células de Merkel
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Measurable metastatic Merkel cell carcinoma according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1), has failed at least one line of adequately dosed chemotherapy in the metastatic setting and has subsequently progressed (where adequate dosing is defined as a minimum of 2 cycles)
Not eligible for participation in any ongoing clinical trial for Merkel cell carcinoma including the Javelin Merkel 200 study (NCT02155647)
Adequate hematological, hepatic and renal function as defined in the protocol
11 criterios de exclusión impiden participar
Brain metastases
Prior organ transplantation, including allogeneic stem cell transplantation
History of testing positive for human immunodeficiency virus (HIV) or known AIDS or active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
Concurrent, active, malignant disease (other than Merkel cell carcinoma) with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ as defined in protocol
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio