Suspendido

PVCCryo Ablation vs. Radiofrequency Catheter Ablation for Ventricular Premature Contractions

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Radiofrequency Ablation Catheter

+ Cryo Ablation catheter

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSheba Medical Center
Contacto del EstudioEyal Nof, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: Radiofrequency (RF) catheter ablation (CA) is an effective therapeutic strategy in eliminating refractory idiopathic ventricular outflow tract (OT) ventricular arrhythmias (VA). However, early and late recurrences occur commonly. RFCA has also been reported to be associated with collateral damage and pain. The use of Cryo ablation as a safer alternative energy source been previously described. In several reports Cryo was reported to successfully treat VA originating from the OT in the absence of ablation related pain and collateral damage to adjacent structures such as the coronaries. When comparing outcomes and complications of catheter ablation of VA from the papillary muscles of the left ventricle with either Cryo or RF, Cryo was found to be associated with significantly higher success rates and lower recurrence rates than RFCA. Aim: To compare the outcomes and safety of Cryo vs. RF for PVCs. Methods: Patients with PVC VA will be randomized in a 1:1 fashion to RFCA or Cryo ablation. All procedures will be done using a 3-dimensional mapping system (EnSite™ NavX™ system, St. Jude Medical). Ablation will be performed at sites with earliest activation or at least pacemap exhibiting QRS morphology match of >11/12. Endpoint of procedure will be elimination and non inducibility of the clinical VA. All patients will undergo continuous monitoring for at least 12 hours post procedure and 12 lead Holter and exercise testing 1 month post procedure. Successful ablation will be defined as absence of clinical VA or > 50% reduction in arrhythmia burden on Holter in the absence of anti-arrhythmic medications.

Título OficialCryo Ablation vs. Radiofrequency Catheter Ablation for Ventricular Premature Contractions
NCT03086902
Patrocinador PrincipalSheba Medical Center
Contacto del EstudioEyal Nof, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónComplejos Cardíacos PrematurosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients referred for PVC ablation.

Age ≥ 18 years on a date of consent.

5 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications for ablation

Serious known concomitant disease with a life expectancy of < 1 year

Elderly patients >80 years of age

Pregnancy or nursing

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
In this arm PVCs will be mapped and ablated with a Radiofrequency Ablation catheter

Grupo II

Experimental
PVCs will be mapped and ablated with a Cryo Ablation catheter

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio